Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Malária felmérés a Tak tartományi menekülttáborokban

2016. április 27. frissítette: University of Oxford

A World Malaria Report szerint az elmúlt évtizedben világszerte jelentősen csökkent a P. falciparum (PF) maláriás esetek száma. A thai-mianmari határon, ahol a terjedés alacsony és szezonális, és ahol a legtöbb gyógyszerre rezisztens P. falciparum paraziták előfordulása a legmagasabb, ugyanez a tendencia figyelhető meg a maláriás epizódok és a P. falciparum/P arány egyértelmű csökkenésével. . vivax (PF/PV.

A gazdasági fejlődés, a példátlan pénzügyi támogatás, a vektorok elleni védekezés terén tett új erőfeszítések, a malária gyorsdiagnosztikai tesztjei (RDT) szélesebb körű alkalmazása és az artemisinin alapú kombinált kezelések (ACT) alkalmazása a fő tényezők a malária elleni küzdelemben.

Azonban az artesunáttal szemben ellenálló P. falciparum izolátumok megjelenése Kambodzsában és a thai-mianmari határon fenyegeti ezeket a nyereségeket. Ezt az artesunáttal kezelt betegeknél megfigyelt lassú parazita kiürülési sebesség jellemzi.

Ugyanakkor a közelmúltban a thai-burmai határ mentén végzett SMRU-felmérések egy új, élvonalbeli technológia, azaz a rendkívül érzékeny, kvantitatív valós idejű PCR (RT-PCR) segítségével, amely képes kimutatni a nagyon alacsony parazitaemiát (10 parazita/ml), és legfeljebb egy 3-5-szöröse a malária prevalenciájának növekedése a szokásos diagnosztikai eszközökkel, például mikroszkóppal, RDT-vel vagy akár hagyományos PCR-rel összehasonlítva.

Úgy tűnik, hogy a nagyon alacsony parazitaszámmal rendelkező tünetmentes hordozók nagy részét (nagy potenciális maláriatározó) nem fedezik fel. Ha bebizonyosodik, ez jelenti a legnagyobb akadályt a malária felszámolásában a régióban és az artemisinin rezisztencia megfékezésében.

A felmérés célja a malária epidemiológiájának további tanulmányozása és megértése a menekülttáborok populációjában a legmodernebb technológia (RT-PCR) segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A World Malaria Report szerint az elmúlt évtizedben világszerte jelentősen csökkent a P. falciparum (PF) maláriás esetek száma. A thai-mianmari határon, ahol a terjedés alacsony és szezonális, és ahol a legtöbb gyógyszerre rezisztens P. falciparum paraziták előfordulása a legmagasabb, ugyanez a tendencia figyelhető meg a maláriás epizódok és a P. falciparum/P arány egyértelmű csökkenésével. . vivax (PF/PV).

A gazdasági fejlődés, a példátlan pénzügyi támogatás, a vektorok elleni védekezés terén tett új erőfeszítések, a malária gyorsdiagnosztikai tesztjei (RDT) szélesebb körű alkalmazása és az artemisinin alapú kombinált kezelések (ACT) alkalmazása a fő tényezők a malária elleni küzdelemben.

Azonban az artesunáttal szemben ellenálló P. falciparum izolátumok megjelenése Kambodzsában és a thai-mianmari határon fenyegeti ezeket a nyereségeket. Ezt az artesunáttal kezelt betegeknél megfigyelt lassú parazita kiürülési sebesség jellemzi.

Ugyanakkor a közelmúltban a thai-burmai határ mentén végzett SMRU-felmérések egy új, élvonalbeli technológia, azaz a rendkívül érzékeny, kvantitatív valós idejű PCR (RT-PCR) segítségével, amely képes kimutatni a nagyon alacsony parazitaemiát (10 parazita/ml), és legfeljebb egy 3-5-szöröse a malária prevalenciájának növekedése a szokásos diagnosztikai eszközökkel, például mikroszkóppal, RDT-vel vagy akár hagyományos PCR-rel összehasonlítva.

Úgy tűnik, hogy a nagyon alacsony parazitaszámmal rendelkező tünetmentes hordozók nagy részét (nagy potenciális maláriatározó) nem fedezik fel. Ha bebizonyosodik, ez jelenti a legnagyobb akadályt a malária felszámolásában a régióban és az artemisinin rezisztencia megfékezésében.

A felmérés célja a malária epidemiológiájának további tanulmányozása és megértése a menekülttáborok populációjában a legmodernebb technológia (RT-PCR) segítségével.

Az embereken végzett kutatások szükségessége A malária felszámolásának és az artemisinin rezisztencia visszaszorításának kettős küldetése révén jelenleg intenzív malária-tevékenység folyik a Tak tartomány menekülttáboraiban (egy thaiföldi tartomány, amely a thai-burmai határon fekszik). A malária kockázata a menekülttáborok körében magasabb, mint a thaiföldi rezidenciákban Thaiföldön.

Az erőforrások pazarlásának elkerülése érdekében ezért elengedhetetlen egy egyszerű kérdőív kitöltése a malária megelőzés jelenlegi helyzetének megértéséhez a táborokban, különös tekintettel a szúnyogháló birtoklására és használatára vonatkozó információkra (a szúnyogháló szétosztása jelentős maláriamegelőzési tevékenység volt a civil szervezetek körében a táborok).

A PCR módszert az utóbbi években egyre gyakrabban alkalmazzák a tárgylemez-leolvasáshoz viszonyított érzékenysége miatt. Úgy gondolják, hogy a PCR több esetet képes rögzíteni szubmikroszkópos fertőzés esetén. A maláriavizsgálatban hagyományosan használt jelenlegi PCR-módszerek azonban általában csak néhány mikroliter kapillárisvér kinyerésére használnak ujjszúrást, ezért a parazitaemia kimutatható szintje korlátozott a minimális vérmennyiség miatt, amelyből Plasmodium DNS kinyerhető. Így az itt javasolt RT-PCR módszer 2 ml vénás vér alkalmazásával jól kompenzálja ezeket a hiányosságokat.

A hagyományos mikroszkópos (jelenleg még egyetemes aranystandard a klinikákban) és az RT-PCR vizsgálati eredményeinek összehasonlítása nemcsak a tünetekkel járó és tünetmentes maláriás esetek kimutatását teszi lehetővé, hanem segít meghatározni az epidemiológiát a malária hagyományos értelmezésétől eltekintve.

Ezért ez a tanulmány szükséges és stratégiailag fontos a malária felszámolásának és a rezisztencia visszaszorításának következő ütemtervének kidolgozásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

908

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tak
      • Mae Sot, Tak, Thaiföld, 63110
        • Refugee Camps

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Háztartásfő és minden családtag
  • Éjszakai vendégek
  • Életkor > 12 hónap
  • Hajlandó részt venni a vizsgálatban, és aláírni a beleegyezésüket

Kizárási kritériumok:

  • Minden 1 évesnél fiatalabb gyermek
  • Bárki számolt be kóros véralvadásról
  • Aki nem járul hozzá a felmérésben való részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Háztartás
Minden táborban a tábori rezidenciákat különböző részekre osztják (mintavételi csoportokként) a tábor regisztrációja alapján. Az első szakaszban a szakaszokat a népességarányos mérethez (PPS) módszerrel választják ki. A második szakaszban véletlenszerűen választják ki a háztartásokat a civil szervezetek és a helyi bizottság által biztosított háztartási listáról. Ha egy háztartás nem válaszol, a legközelebbi, északi háztartást használják csereként. Vénás vérvételre (2 ml) minden családtagot és 5 év feletti vendéget meghívunk a kiválasztott háztartásban; 1-5 éves gyermekeknél a vérmintát (100 mikroL) ujjszúrással veszik; 1 évesnél fiatalabb gyermekek kizárva. A családfőt felkérik egy rövid kérdőív kitöltésére.
A résztvevőket kérdőívek kitöltésére, az 5 éven felüliek pedig vérmintát kérnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Malária előfordulása
Időkeret: 1 nap
A malária prevalenciájának összehasonlítása hagyományos mikroszkóppal és RT-PCR-rel a malária epidemiológiájának meghatározására a populációban
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg azoknak a háztartásoknak a százalékos arányát, amelyekben legalább egy tartós rovarirtó szerrel kezelt háló (LLIN) vagy inszekticiddel kezelt háló (ITN) van
Időkeret: 1 nap
• azon háztartások százalékos aránya, amelyekben 2 főre számítva legalább egy tartós rovarölő szerrel kezelt háló (LLIN) vagy inszekticiddel kezelt háló (ITN) van
1 nap
Határozza meg azon menekültek százalékos arányát, akik előző éjszaka ITN/LLIN alatt aludtak
Időkeret: 1 nap
Az előző éjszaka ITN/LLIN alatt alvó menekültek százalékos aránya
1 nap
Határozza meg azon menekültek százalékos arányát, akik képesek felidézni legalább 1 kulcsfontosságú üzenetet a malária elleni védekezésről és az elszigetelésről/felszámolásról
Időkeret: 1 nap
Azon menekültek százalékos aránya, akik fel tudnak idézni legalább 1 kulcsfontosságú üzenetet a malária elleni védekezésről és a visszaszorításról/felszámolásról
1 nap
Határozza meg a táboron kívül éjszakázó menekültek százalékos arányát!
Időkeret: 1 nap
A táboron kívül éjszakázó menekültek százalékos aránya
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephane Proux, PhD, Shoklo Malaria Research Unit

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 15.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SMRU 1303

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Malária

3
Iratkozz fel