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Enquête sur le paludisme dans les camps de réfugiés de la province de Tak

27 avril 2016 mis à jour par: University of Oxford

Selon le Rapport mondial sur le paludisme, il y a eu une diminution significative du nombre de cas de paludisme à P.falciparum (PF) dans le monde au cours de la dernière décennie. A la frontière entre la Thaïlande et le Myanmar où la transmission est faible et saisonnière et où l'incidence des parasites P.falciparum multirésistants est la plus élevée, la même tendance a été observée avec une nette diminution des épisodes de paludisme et du rapport P. falciparum/P . vivax (PF/PV.

Le développement économique, un soutien financier sans précédent, des efforts renouvelés dans la lutte antivectorielle, une utilisation plus large des tests de diagnostic rapide (TDR) pour le paludisme et le déploiement de traitements combinés à base d'artémisinine (ACT) sont les principaux facteurs contribuant à ces succès contre le paludisme.

Cependant, l'émergence au Cambodge et à la frontière entre la Thaïlande et le Myanmar d'isolats de P.falciparum qui présentent une résistance à l'artésunate menace ces acquis . Celle-ci se caractérise par une vitesse de clairance parasitaire lente observée chez les patients traités par l'artésunate.

Dans le même temps, des enquêtes récentes du SMRU le long de la frontière thaï-birmane utilisant une nouvelle technologie de pointe, à savoir la PCR quantitative en temps réel (RT-PCR) très sensible, capable de détecter une parasitémie très faible (10 parasites par ml), trouvée jusqu'à un Augmentation de 3 à 5 fois de la prévalence du paludisme par rapport à ce que l'on trouve avec les outils de diagnostic habituels tels que la microscopie, le TDR ou même la PCR conventionnelle.

Il semble qu'un grand nombre de porteurs asymptomatiques avec un très faible nombre de parasites (un grand réservoir potentiel de paludisme) ne soient pas détectés. Si cela est confirmé, cela pourrait constituer le plus grand obstacle à l'élimination du paludisme dans la région et à l'endiguement de la résistance à l'artémisinine.

Le but de l'enquête est d'approfondir et de comprendre l'épidémiologie du paludisme dans la population des camps de réfugiés en utilisant une technologie de pointe (RT-PCR) .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Selon le Rapport mondial sur le paludisme, il y a eu une diminution significative du nombre de cas de paludisme à P.falciparum (PF) dans le monde au cours de la dernière décennie. A la frontière entre la Thaïlande et le Myanmar où la transmission est faible et saisonnière et où l'incidence des parasites P.falciparum multirésistants est la plus élevée, la même tendance a été observée avec une nette diminution des épisodes de paludisme et du rapport P. falciparum/P . vivax (PF/PV).

Le développement économique, un soutien financier sans précédent, des efforts renouvelés dans la lutte antivectorielle, une utilisation plus large des tests de diagnostic rapide (TDR) pour le paludisme et le déploiement de traitements combinés à base d'artémisinine (ACT) sont les principaux facteurs contribuant à ces succès contre le paludisme.

Cependant, l'émergence au Cambodge et à la frontière entre la Thaïlande et le Myanmar d'isolats de P.falciparum qui présentent une résistance à l'artésunate menace ces acquis . Celle-ci se caractérise par une vitesse de clairance parasitaire lente observée chez les patients traités par l'artésunate.

Dans le même temps, des enquêtes récentes du SMRU le long de la frontière thaï-birmane utilisant une nouvelle technologie de pointe, à savoir la PCR quantitative en temps réel (RT-PCR) très sensible, capable de détecter une parasitémie très faible (10 parasites par ml), trouvée jusqu'à un Augmentation de 3 à 5 fois de la prévalence du paludisme par rapport à ce que l'on trouve avec les outils de diagnostic habituels tels que la microscopie, le TDR ou même la PCR conventionnelle.

Il semble qu'un grand nombre de porteurs asymptomatiques avec un très faible nombre de parasites (un grand réservoir potentiel de paludisme) ne soient pas détectés. Si cela est confirmé, cela pourrait constituer le plus grand obstacle à l'élimination du paludisme dans la région et à l'endiguement de la résistance à l'artémisinine.

Le but de l'enquête est d'approfondir et de comprendre l'épidémiologie du paludisme dans la population des camps de réfugiés en utilisant une technologie de pointe (RT-PCR) .

La nécessité de la recherche chez l'Homme Avec la double mission d'élimination du paludisme et d'endiguement de la résistance à l'artémisinine, des activités intensives de lutte contre le paludisme sont actuellement mises en œuvre dans les camps de réfugiés de la province de Tak (province de Thaïlande située à la frontière thaï-birmane). Le risque de paludisme dans le camp de réfugiés est plus élevé que dans les résidences thaïlandaises en Thaïlande.

Pour éviter le gaspillage des ressources, il est donc essentiel de mener un questionnaire simple pour comprendre la situation actuelle de la prévention du paludisme dans les camps, en particulier les informations concernant la possession et l'utilisation des moustiquaires (la distribution de moustiquaires a été une activité majeure de prévention du paludisme parmi les ONG dans les camps).

La méthode PCR est de plus en plus utilisée ces dernières années en raison de sa sensibilité par rapport à la lecture de lames. La PCR est considérée comme capable de capturer plus de cas d'infection sous-microscopique. Cependant, les méthodes PCR actuelles classiquement utilisées dans les enquêtes sur le paludisme utilisent généralement la piqûre au doigt pour obtenir seulement quelques microlitres de sang capillaire, le niveau détectable de parasitémie est donc limité en raison de la quantité minimale de sang à partir de laquelle l'ADN de Plasmodium peut être extrait. Ainsi la méthode RT-PCR proposée ici utilisant 2ml de sang veineux compense bien ces lacunes.

La comparaison des résultats des tests de microscopie conventionnelle (actuellement toujours la norme de référence universelle dans les cliniques) et de la RT-PCR permettra non seulement de détecter les cas de paludisme symptomatiques et asymptomatiques, mais aidera à définir l'épidémiologie en dehors de notre compréhension conventionnelle du paludisme.

Cette étude est donc nécessaire et revêt une importance stratégique pour l'élaboration de la prochaine feuille de route sur l'élimination du paludisme et l'endiguement de la résistance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

908

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tak
      • Mae Sot, Tak, Thaïlande, 63110
        • Refugee Camps

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Chef de ménage et tous les membres de la famille
  • Invités pour la nuit
  • Âge > 12 mois
  • Volonté de participer à l'étude et de signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Tous les enfants < 1 an
  • Toute personne a signalé des antécédents de coagulation sanguine anormale
  • Toute personne qui ne consent pas à participer à l'enquête

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ménage
Dans chaque camp, les résidences du camp sont divisées en différentes sections (sous forme de grappes pour l'échantillonnage) par enregistrement du camp. Dans la première étape, les sections sont sélectionnées à l'aide de la méthode Population-proportion-to-size (PPS). Dans la deuxième étape, les ménages sont sélectionnés au hasard à partir de la liste des ménages dans chaque section fournie par l'ONG et le comité local. Lorsqu'un ménage ne répond pas, un ménage le plus proche au nord sera utilisé en remplacement. Tous les membres de la famille et les invités de nuit âgés de plus de 5 ans dans le ménage sélectionné seront invités pour un échantillon de sang veineux (2 ml) ; pour les enfants âgés de 1 à 5 ans, l'échantillon de sang (100 microL) sera obtenu par piqûre au doigt ; les enfants de moins de 1 an sont exclus. Le chef de ménage sera invité à répondre à un court questionnaire.
Les participants seront invités à remplir des questionnaires et ceux qui ont plus de 5 ans seront invités à donner des échantillons de sang.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence du paludisme
Délai: Un jour
Comparaison de la prévalence du paludisme par microscopie conventionnelle et RT-PCR pour déterminer l'épidémiologie du paludisme dans la population
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer le pourcentage de ménages possédant au moins une moustiquaire imprégnée d'insecticide longue durée (MILD) ou une moustiquaire imprégnée d'insecticide (MII)
Délai: Un jour
• pourcentage de ménages possédant au moins une moustiquaire imprégnée d'insecticide longue durée (MILD) ou une moustiquaire imprégnée d'insecticide (MII) pour 2 personnes
Un jour
Déterminer le pourcentage de réfugiés dormant sous une ITN/LLIN la nuit précédente
Délai: Un jour
Pourcentage de réfugiés dormant sous une ITN/LLIN la nuit précédente
Un jour
Déterminer le pourcentage de réfugiés qui peuvent se souvenir d'au moins 1 message clé sur la lutte contre le paludisme et son confinement/élimination
Délai: Un jour
Le pourcentage de réfugiés qui se souviennent d'au moins 1 message clé sur la lutte contre le paludisme et son confinement/élimination
Un jour
Déterminer le pourcentage de réfugiés qui passent la nuit à l'extérieur du camp
Délai: Un jour
Le pourcentage de réfugiés qui passent la nuit à l'extérieur du camp
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephane Proux, PhD, Shoklo Malaria Research Unit

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2013

Première publication (Estimation)

18 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SMRU 1303

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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