Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Malariaundersøgelse i Tak-provinsens flygtningelejre

27. april 2016 opdateret af: University of Oxford

Ifølge World Malaria Report var der betydelige fald i antallet af P.falciparum (PF) malariatilfælde på verdensplan i det seneste årti. På grænsen mellem Thailand og Myanmar, hvor overførslen er lav og sæsonbestemt, og hvor forekomsten af ​​multilægemiddelresistente P.falciparum-parasitter er den højeste, er den samme tendens blevet observeret med et klart fald i malariaepisoder og forholdet mellem P. falciparum/P . vivax (PF/PV.

Økonomisk udvikling, hidtil uset økonomisk støtte, fornyet indsats inden for vektorkontrol, en bredere brug af hurtige diagnostiske tests (RDT'er) for malaria og udbredelsen af ​​artemisininbaserede kombinationsbehandlinger (ACT) er de væsentligste medvirkende faktorer til disse succeser mod malaria.

Men fremkomsten af ​​P.falciparum-isolater i Cambodja og på grænsen mellem Thailand og Myanmar, som udviser resistens over for artesunate, truer disse gevinster. Dette er kendetegnet ved en langsom parasitclearance-hastighed observeret hos patienter behandlet med artesunat.

Samtidig fandt nylige SMRU-undersøgelser langs den thailandske-burmesiske grænse ved hjælp af en ny banebrydende teknologi, dvs. meget følsom kvantitativ Real Time PCR (RT-PCR), i stand til at påvise meget lav parasitæmi (10 parasitter pr. ml), op til en 3-5 gange stigning i forekomsten af ​​malaria sammenlignet med, hvad der findes med de sædvanlige diagnostiske værktøjer såsom mikroskopi, RDT eller endda konventionel PCR.

Det ser ud til, at et stort antal asymptomatiske bærere med meget lave parasittertal (et stort potentielt malariareservoir) ikke bliver opdaget. Hvis det bekræftes, kan dette udgøre den største hindring for malariaeliminering i regionen og indeslutning af artemisininresistens.

Formålet med undersøgelsen er yderligere at studere og forstå malarias epidemiologi i flygtningelejrens befolkning ved hjælp af avanceret teknologi (RT-PCR).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ifølge World Malaria Report var der betydelige fald i antallet af P.falciparum (PF) malariatilfælde på verdensplan i det seneste årti. På grænsen mellem Thailand og Myanmar, hvor overførslen er lav og sæsonbestemt, og hvor forekomsten af ​​multilægemiddelresistente P.falciparum-parasitter er den højeste, er den samme tendens blevet observeret med et klart fald i malariaepisoder og forholdet mellem P. falciparum/P . vivax (PF/PV).

Økonomisk udvikling, hidtil uset økonomisk støtte, fornyet indsats inden for vektorkontrol, en bredere brug af hurtige diagnostiske tests (RDT'er) for malaria og udbredelsen af ​​artemisininbaserede kombinationsbehandlinger (ACT) er de væsentligste medvirkende faktorer til disse succeser mod malaria.

Men fremkomsten af ​​P.falciparum-isolater i Cambodja og på grænsen mellem Thailand og Myanmar, som udviser resistens over for artesunate, truer disse gevinster. Dette er kendetegnet ved en langsom parasitclearance-hastighed observeret hos patienter behandlet med artesunat.

Samtidig fandt nylige SMRU-undersøgelser langs den thailandske-burmesiske grænse ved hjælp af en ny banebrydende teknologi, dvs. meget følsom kvantitativ Real Time PCR (RT-PCR), i stand til at påvise meget lav parasitæmi (10 parasitter pr. ml), op til en 3-5 gange stigning i forekomsten af ​​malaria sammenlignet med, hvad der findes med de sædvanlige diagnostiske værktøjer såsom mikroskopi, RDT eller endda konventionel PCR.

Det ser ud til, at et stort antal asymptomatiske bærere med meget lave parasittertal (et stort potentielt malariareservoir) ikke bliver opdaget. Hvis det bekræftes, kan dette udgøre den største hindring for malariaeliminering i regionen og indeslutning af artemisininresistens.

Formålet med undersøgelsen er yderligere at studere og forstå malarias epidemiologi i flygtningelejrens befolkning ved hjælp af avanceret teknologi (RT-PCR).

Nødvendigheden af ​​forskning i mennesker Med den dobbelte mission om malariaeliminering og artemisinin-resistens indeslutning, er der i øjeblikket intensive malariaaktiviteter, der gennemføres i flygtningelejrene i Tak-provinsen (en provins i Thailand, der ligger på den thailandske-burmesiske grænse). Malariarisikoen blandt flygtningelejren er højere end de thailandske boliger inde i Thailand.

For at undgå ressourcespild er det derfor vigtigt at gennemføre et simpelt spørgeskema for at forstå den aktuelle situation for malariaforebyggelse i lejrene, især information om myggenetsejerskab og -brug (myggenetfordeling har været en stor malariaforebyggende aktivitet blandt ngo'erne i lejrene).

PCR-metoden er blevet brugt mere og mere i det seneste år på grund af dens følsomhed sammenlignet med diaslæsning. PCR anses for at kunne fange flere tilfælde med submikroskopisk infektion. Men de nuværende PCR-metoder, der konventionelt anvendes i malariaundersøgelser, bruger normalt fingerstik til kun at opnå få mikroliter kapillærblod, det påviselige niveau af parasitæmi er derfor begrænset på grund af den minimale mængde blod, hvorfra Plasmodium-DNA kan ekstraheres. Således kompenserer den her foreslåede RT-PCR-metode ved anvendelse af 2 ml venøst ​​blodbrønd disse mangler.

Sammenligningen af ​​testresultater fra konventionel mikroskopi (i øjeblikket stadig som den universelle gyldne standard i klinikkerne) og RT-PCR vil ikke kun muliggøre påvisning af både symptomatiske og asymptomatiske malariatilfælde, men hjælpe med at definere epidemiologien bortset fra vores konventionelle forståelse af malaria.

Derfor er denne undersøgelse nødvendig og er strategisk vigtig for den næste køreplansudvikling af malariaeliminering og resistensinddæmning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

908

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tak
      • Mae Sot, Tak, Thailand, 63110
        • Refugee Camps

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Husstandsoverhoved og alle familiemedlemmer
  • Overnatningsgæster
  • Alder > 12 måneder
  • Villig til at deltage i undersøgelsen og underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alle børn < 1 år
  • Enhver rapporterede historie om unormal blodkoagulation
  • Enhver, der ikke giver samtykke til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Husstand
I hver lejr er lejrboligerne opdelt i forskellige sektioner (som klynger til prøveudtagning) ved lejrtilmelding. I den første fase udvælges sektioner ved hjælp af Population-proportion-to size (PPS)-metoden. I anden fase udvælges husstande tilfældigt fra husstandslisten i hver sektion leveret af NGO og lokalkomité. Når en husstand ikke reagerer, vil en nærmeste husstand i nord blive brugt som erstatning. Alle familiemedlemmer og overnattende gæster på over 5 år i den valgte husstand vil blive inviteret til venøs blodprøve (2 ml); for børn i alderen 1-5 år vil blodprøven (100 mikroL) blive taget ved fingerstik; børn under 1 år er undtaget. Husstandens overhoved vil blive inviteret til et kort spørgeskema.
Deltagerne vil blive inviteret til at udfylde spørgeskemaer, og de, der er over 5 år, vil blive bedt om at give blodprøver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbredelse af malaria
Tidsramme: 1 dag
Sammenligning af malariaprævalens ved konventionel mikroskopi og RT-PCR for at bestemme malariaepidemiologien i befolkningen
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem procentdelen af ​​husstande med mindst ét ​​langtidsholdbart insekticidbehandlet net (LLIN) eller insekticidbehandlet net (ITN'er)
Tidsramme: 1 dag
• procentdel af husstande med mindst ét ​​langtidsholdbart insekticidbehandlet net (LLIN) eller insekticidbehandlet net (ITN'er) pr. 2 personer
1 dag
Bestem procentdelen af ​​flygtninge, der sover under en ITN/LLIN forrige nat
Tidsramme: 1 dag
Procentdel af flygtninge, der sov under en ITN/LLIN forrige nat
1 dag
Bestem procentdelen af ​​flygtninge, der kan huske mindst 1 nøglemeddelelse om malariakontrol og indeslutning/eliminering
Tidsramme: 1 dag
Den procentdel af flygtninge, der kan huske mindst 1 nøglemeddelelse om malariakontrol og indeslutning/eliminering
1 dag
Bestem procentdelen af ​​flygtninge, der overnatter uden for lejren
Tidsramme: 1 dag
Andelen af ​​flygtninge, der overnatter uden for lejren
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephane Proux, PhD, Shoklo Malaria Research Unit

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2013

Først opslået (Skøn)

18. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMRU 1303

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malaria

Abonner