Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Malaria-onderzoek in vluchtelingenkampen in de provincie Tak

27 april 2016 bijgewerkt door: University of Oxford

Volgens het World Malaria Report waren er de afgelopen tien jaar wereldwijd significante dalingen in het aantal P.falciparum (PF) malariagevallen. Op de grens tussen Thailand en Myanmar, waar de overdracht laag en seizoensgebonden is en waar de incidentie van multiresistente P.falciparum-parasieten het hoogst is, is dezelfde trend waargenomen met een duidelijke afname van malaria-episodes en de verhouding van P. falciparum/P . vivax (PF/PV.

Economische ontwikkeling, ongekende financiële steun, hernieuwde inspanningen op het gebied van vectorbestrijding, een breder gebruik van snelle diagnostische tests (RDT's) voor malaria en de inzet van op artemisinine gebaseerde combinatiebehandelingen (ACT) zijn de belangrijkste factoren die bijdragen aan die successen tegen malaria.

De opkomst in Cambodja en op de grens tussen Thailand en Myanmar van P.falciparum-isolaten die resistentie tegen artesunaat vertonen, vormt echter een bedreiging voor die winsten. Dit wordt gekenmerkt door een langzame klaring van parasieten die wordt waargenomen bij patiënten die met artesunaat worden behandeld.

Tegelijkertijd hebben recente SMRU-onderzoeken langs de Thais-Birmese grens met behulp van een nieuwe geavanceerde technologie, d.w.z. zeer gevoelige kwantitatieve real-time PCR (RT-PCR) die in staat is om zeer lage parasitemie (10 parasieten per ml) te detecteren, gevonden tot een 3- tot 5-voudige toename van de prevalentie van malaria in vergelijking met wat wordt gevonden met de gebruikelijke diagnostische hulpmiddelen zoals microscopie, RDT of zelfs conventionele PCR.

Het lijkt erop dat een groot aantal asymptomatische dragers met een zeer laag aantal parasieten (een groot potentieel malariareservoir) onopgemerkt blijft. Indien bevestigd, zou dit het grootste obstakel kunnen vormen voor de eliminatie van malaria in de regio en het beheersen van artemisinineresistentie.

Het doel van het onderzoek is om de epidemiologie van malaria in de vluchtelingenkampbevolking verder te bestuderen en te begrijpen met behulp van geavanceerde technologie (RT-PCR).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volgens het World Malaria Report waren er de afgelopen tien jaar wereldwijd significante dalingen in het aantal P.falciparum (PF) malariagevallen. Op de grens tussen Thailand en Myanmar, waar de overdracht laag en seizoensgebonden is en waar de incidentie van multiresistente P.falciparum-parasieten het hoogst is, is dezelfde trend waargenomen met een duidelijke afname van malaria-episodes en de verhouding van P. falciparum/P . vivax (PF/PV).

Economische ontwikkeling, ongekende financiële steun, hernieuwde inspanningen op het gebied van vectorbestrijding, een breder gebruik van snelle diagnostische tests (RDT's) voor malaria en de inzet van op artemisinine gebaseerde combinatiebehandelingen (ACT) zijn de belangrijkste factoren die bijdragen aan die successen tegen malaria.

De opkomst in Cambodja en op de grens tussen Thailand en Myanmar van P.falciparum-isolaten die resistentie tegen artesunaat vertonen, vormt echter een bedreiging voor die winsten. Dit wordt gekenmerkt door een langzame klaring van parasieten die wordt waargenomen bij patiënten die met artesunaat worden behandeld.

Tegelijkertijd hebben recente SMRU-onderzoeken langs de Thais-Birmese grens met behulp van een nieuwe geavanceerde technologie, d.w.z. zeer gevoelige kwantitatieve real-time PCR (RT-PCR) die in staat is om zeer lage parasitemie (10 parasieten per ml) te detecteren, gevonden tot een 3- tot 5-voudige toename van de prevalentie van malaria in vergelijking met wat wordt gevonden met de gebruikelijke diagnostische hulpmiddelen zoals microscopie, RDT of zelfs conventionele PCR.

Het lijkt erop dat een groot aantal asymptomatische dragers met een zeer laag aantal parasieten (een groot potentieel malariareservoir) onopgemerkt blijft. Indien bevestigd, zou dit het grootste obstakel kunnen vormen voor de eliminatie van malaria in de regio en het beheersen van artemisinineresistentie.

Het doel van het onderzoek is om de epidemiologie van malaria in de vluchtelingenkampbevolking verder te bestuderen en te begrijpen met behulp van geavanceerde technologie (RT-PCR).

De noodzaak van onderzoek bij mensen Met de dubbele missie van malaria-eliminatie en artemisinine-resistentie inperking, zijn er momenteel intensieve malaria-activiteiten uitgevoerd in de vluchtelingenkampen in de Tak-provincie (een provincie in Thailand die aan de Thais-Birmese grens ligt). Het malariarisico in het vluchtelingenkamp is hoger dan in de Thaise woningen in Thailand.

Om verspilling van middelen te voorkomen, is het dus essentieel om een ​​eenvoudige vragenlijst af te nemen om inzicht te krijgen in de huidige situatie van malariapreventie in de kampen, met name informatie over het eigendom en gebruik van klamboes (distributie van klamboes is een belangrijke malariapreventieactiviteit geweest onder de ngo's in de kampen).

De PCR-methode wordt het laatste jaar steeds vaker gebruikt vanwege de gevoeligheid in vergelijking met het lezen van dia's. PCR wordt geacht in staat te zijn om meer gevallen met submicroscopische infectie vast te leggen. De huidige PCR-methoden die conventioneel worden gebruikt bij malaria-onderzoek, gebruiken echter meestal vingerprikken om slechts enkele microliters capillair bloed te verkrijgen. Het detecteerbare niveau van parasitemie is daarom beperkt vanwege de minimale hoeveelheid bloed waaruit Plasmodium-DNA kan worden geëxtraheerd. De hier voorgestelde RT-PCR-methode met 2 ml veneus bloed compenseert dus goed deze tekortkomingen.

De vergelijking van testresultaten van conventionele microscopie (momenteel nog steeds de universele gouden standaard in de klinieken) en RT-PCR zal niet alleen de detectie van zowel symptomatische als asymptomatische gevallen van malaria mogelijk maken, maar ook helpen om de epidemiologie te definiëren los van ons conventionele begrip van malaria.

Deze studie is dus noodzakelijk en strategisch belangrijk voor de volgende roadmap-ontwikkeling van malaria-eliminatie en resistentiebeheersing.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

908

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tak
      • Mae Sot, Tak, Thailand, 63110
        • Refugee Camps

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hoofd van het huishouden en alle gezinsleden
  • Overnachtende gasten
  • Leeftijd > 12 maanden
  • Bereid om deel te nemen aan de studie en geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Alle kinderen < 1 jaar
  • Iedereen meldde een geschiedenis van abnormale bloedstolling
  • Iedereen die geen toestemming geeft om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Huishouden
In elk kamp zijn de kampverblijven verdeeld in verschillende secties (als clusters voor bemonstering) door kampregistratie. In de eerste fase worden secties geselecteerd met behulp van de Population-proportion-to-size (PPS)-methode. In de tweede fase worden huishoudens willekeurig geselecteerd uit de huishoudenslijst in elke sectie die wordt verstrekt door ngo's en lokale commissies. Als een huishouden niet reageert, wordt een dichtstbijzijnde huishouden in het noorden als vervanging gebruikt. Alle gezinsleden en overnachtende gasten ouder dan 5 jaar in het geselecteerde huishouden worden uitgenodigd voor een veneuze bloedafname (2 ml); voor kinderen van 1-5 jaar oud wordt het bloedmonster (100 microL) verkregen door middel van een vingerprik; kinderen jonger dan 1 jaar zijn uitgesloten. Het gezinshoofd wordt uitgenodigd voor een korte vragenlijst.
Deelnemers worden uitgenodigd om vragenlijsten in te vullen en degenen die ouder zijn dan 5 jaar zullen worden gevraagd om bloedmonsters te geven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Malaria-prevalentie
Tijdsspanne: 1 dag
Vergelijking van malariaprevalentie door conventionele microscopie en RT-PCR om de malaria-epidemiologie in de bevolking te bepalen
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal het percentage huishoudens met ten minste één langdurig met insecticide behandeld net (LLIN) of met insecticide behandeld net (ITN's
Tijdsspanne: 1 dag
• percentage huishoudens met ten minste één duurzaam met insecticide behandeld net (LLIN) of met insecticide behandeld net (ITN) per 2 personen
1 dag
Bepaal het percentage vluchtelingen dat de afgelopen nacht onder een ITN/LLIN heeft geslapen
Tijdsspanne: 1 dag
Percentage vluchtelingen dat de afgelopen nacht onder een ITN/LLIN heeft geslapen
1 dag
Bepaal het percentage vluchtelingen dat zich ten minste 1 kernboodschap over malariabestrijding en -beheersing/-eliminatie kan herinneren
Tijdsspanne: 1 dag
Het percentage vluchtelingen dat zich ten minste 1 kernboodschap over malariabestrijding en -beheersing/eliminatie kan herinneren
1 dag
Bepaal het percentage vluchtelingen dat buiten het kamp overnacht
Tijdsspanne: 1 dag
Het percentage vluchtelingen dat buiten het kamp overnacht
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephane Proux, PhD, Shoklo Malaria Research Unit

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren