Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Malariatutkimus Takin maakunnan pakolaisleireillä

keskiviikko 27. huhtikuuta 2016 päivittänyt: University of Oxford

Maailman malariaraportin mukaan P.falciparum (PF) -malariatapausten määrä on vähentynyt merkittävästi maailmanlaajuisesti viimeisen vuosikymmenen aikana. Thaimaan ja Myanmarin rajalla, jossa tartunta on vähäistä ja kausiluonteista ja missä useille lääkkeille resistenttien P. falciparum -loisten ilmaantuvuus on suurin, sama suuntaus on havaittu malariajaksojen selvällä laskulla ja P. falciparum/P-suhteella. . vivax (PF/PV.

Talouskehitys, ennennäkemätön taloudellinen tuki, uudet ponnistelut vektorien torjunnassa, malarian pikadiagnostiikkatestien (RDT) laajempi käyttö ja artemisiniinipohjaisten yhdistelmähoitojen (ACT) käyttöönotto ovat tärkeimmät tekijät, jotka edesauttavat näitä malarian vastaisia ​​menestyksiä.

Artesunaatille vastustuskykyisten P.falciparum-isolaattien ilmaantuminen Kambodžassa ja Thaimaan ja Myanmarin rajalla uhkaa kuitenkin näitä voittoja. Tälle on ominaista hidas loisten poistumisnopeus, joka havaitaan artesunaatilla hoidetuilla potilailla.

Samanaikaisesti viimeaikaiset SMRU-tutkimukset Thaimaan ja Burman rajalla käyttämällä uutta huipputeknologiaa eli erittäin herkkää kvantitatiivista reaaliaikaista PCR:ää (RT-PCR), joka pystyy havaitsemaan erittäin alhaisen loisten määrän (10 loista/ml). 3-5-kertainen lisääntyminen malarian esiintyvyydessä verrattuna siihen, mitä havaitaan tavallisilla diagnostisilla työkaluilla, kuten mikroskopialla, RDT:llä tai jopa tavanomaisella PCR:llä.

Näyttää siltä, ​​että suuri määrä oireettomia kantajia, joilla on erittäin alhainen loisten määrä (suuri mahdollinen malariavarasto), jää havaitsematta. Jos tämä vahvistetaan, tämä saattaa muodostaa suurimman esteen malarian eliminaatiolle alueella ja artemisiniiniresistenssin hillitsemiselle.

Kyselyn tarkoituksena on edelleen tutkia ja ymmärtää malarian epidemiologiaa pakolaisleirien väestössä huipputeknologian (RT-PCR) avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailman malariaraportin mukaan P.falciparum (PF) -malariatapausten määrä on vähentynyt merkittävästi maailmanlaajuisesti viimeisen vuosikymmenen aikana. Thaimaan ja Myanmarin rajalla, jossa tartunta on vähäistä ja kausiluonteista ja missä useille lääkkeille resistenttien P. falciparum -loisten ilmaantuvuus on suurin, sama suuntaus on havaittu malariajaksojen selvällä laskulla ja P. falciparum/P-suhteella. . vivax (PF/PV).

Talouskehitys, ennennäkemätön taloudellinen tuki, uudet ponnistelut vektorien torjunnassa, malarian pikadiagnostiikkatestien (RDT) laajempi käyttö ja artemisiniinipohjaisten yhdistelmähoitojen (ACT) käyttöönotto ovat tärkeimmät tekijät, jotka edesauttavat näitä malarian vastaisia ​​menestyksiä.

Artesunaatille vastustuskykyisten P.falciparum-isolaattien ilmaantuminen Kambodžassa ja Thaimaan ja Myanmarin rajalla uhkaa kuitenkin näitä voittoja. Tälle on ominaista hidas loisten poistumisnopeus, joka havaitaan artesunaatilla hoidetuilla potilailla.

Samanaikaisesti viimeaikaiset SMRU-tutkimukset Thaimaan ja Burman rajalla käyttämällä uutta huipputeknologiaa eli erittäin herkkää kvantitatiivista reaaliaikaista PCR:ää (RT-PCR), joka pystyy havaitsemaan erittäin alhaisen loisten määrän (10 loista/ml). 3-5-kertainen lisääntyminen malarian esiintyvyydessä verrattuna siihen, mitä havaitaan tavallisilla diagnostisilla työkaluilla, kuten mikroskopialla, RDT:llä tai jopa tavanomaisella PCR:llä.

Näyttää siltä, ​​että suuri määrä oireettomia kantajia, joilla on erittäin alhainen loisten määrä (suuri mahdollinen malariavarasto), jää havaitsematta. Jos tämä vahvistetaan, tämä saattaa muodostaa suurimman esteen malarian eliminaatiolle alueella ja artemisiniiniresistenssin hillitsemiselle.

Kyselyn tarkoituksena on edelleen tutkia ja ymmärtää malarian epidemiologiaa pakolaisleirien väestössä huipputeknologian (RT-PCR) avulla.

Ihmisten tutkimuksen välttämättömyys Malarian eliminoinnin ja artemisiniiniresistenssin hillitsemisen kaksoistehtävänä Takin maakunnan pakolaisleireillä (Thaimaan maakunta Thaimaan ja Burman rajalla) toteutetaan tällä hetkellä intensiivistä malariatoimintaa. Malariariski pakolaisleirillä on suurempi kuin Thaimaan sisällä olevissa thaimaalaisissa asunnoissa.

Resurssien tuhlaamisen välttämiseksi on siis välttämätöntä suorittaa yksinkertainen kyselylomake malarian ehkäisyn nykytilanteen ymmärtämiseksi leireillä, erityisesti tietoa hyttysverkon omistajuudesta ja käytöstä (hyttysverkkojen levittäminen on ollut merkittävä malarian ehkäisyaktiviteetti kansalaisjärjestöjen keskuudessa. leirit).

PCR-menetelmää käytetään viime vuosina yhä enemmän sen herkkyyden vuoksi objektilasin lukemiseen verrattuna. PCR:n katsotaan pystyvän kaappaamaan enemmän tapauksia submikroskooppisella infektiolla. Nykyisissä PCR-menetelmissä, joita käytetään tavanomaisesti malariatutkimuksessa, käytetään kuitenkin tavallisesti sormenpistoa vain muutaman mikrolitran kapillaariverta saamiseksi, joten havaittavissa oleva parasitemian taso on rajoitettu johtuen vähäisestä määrästä verta, josta Plasmodium-DNA:ta voidaan erottaa. Siten tässä ehdotettu RT-PCR-menetelmä, jossa käytetään 2 ml laskimoverta, kompensoi hyvin nämä puutteet.

Perinteisen mikroskopian (tällä hetkellä klinikoiden yleisenä kultaisena standardina) ja RT-PCR:n testitulosten vertailu ei ainoastaan ​​mahdollista sekä oireellisten että oireettomien malariatapausten havaitsemista, vaan auttaa määrittelemään epidemiologian tavanomaisen malariakäsityksen lisäksi.

Siksi tämä tutkimus on välttämätön ja strategisesti tärkeä malarian eliminaation ja vastustuskyvyn hillitsemisen seuraavan etenemissuunnitelman kehittämiselle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

908

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tak
      • Mae Sot, Tak, Thaimaa, 63110
        • Refugee Camps

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Perheen pää ja kaikki perheenjäsenet
  • Yön vieraita
  • Ikä > 12 kuukautta
  • Halukas osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki alle 1-vuotiaat lapset
  • Kuka tahansa on ilmoittanut epänormaalista veren hyytymisestä
  • Kaikki, jotka eivät suostu osallistumaan kyselyyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kotitalous
Jokaisella leirillä leirimajat on jaettu eri osiin (näytteenottoryhmiksi) leirirekisteröinnin perusteella. Ensimmäisessä vaiheessa osiot valitaan käyttämällä PPS-menetelmää. Toisessa vaiheessa kotitaloudet valitaan satunnaisesti kansalaisjärjestöjen ja paikallistoimikuntien kotitalousluettelosta kussakin osiossa. Kun kotitalous ei vastaa, tilalle käytetään lähintä pohjoista taloutta. Kaikki valitun kotitalouden perheenjäsenet ja yli 5-vuotiaat yöpymisvieraat kutsutaan laskimoverinäytteelle (2 ml); 1-5-vuotiaille lapsille verinäyte (100 mikrol) otetaan sormenpistolla; alle 1-vuotiaat lapset eivät sisälly. Perheenpäällikkö kutsutaan lyhyeen kyselyyn.
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeita ja yli 5-vuotiaita pyydetään antamaan verinäytteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Malarian esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 päivä
Malarian esiintyvyyden vertailu tavanomaisella mikroskopialla ja RT-PCR:llä malarian epidemiologian määrittämiseksi väestössä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä niiden kotitalouksien prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi pitkäkestoinen hyönteismyrkkyllä ​​käsitelty verkko (LLIN) tai hyönteismyrkkyllä ​​käsitelty verkko (ITN)
Aikaikkuna: 1 päivä
• niiden kotitalouksien prosenttiosuus, joissa on vähintään yksi pitkäkestoinen hyönteismyrkkyllä ​​käsitelty verkko (LLIN) tai hyönteismyrkkyllä ​​käsitelty verkko (ITN) kahta henkilöä kohti
1 päivä
Määritä niiden pakolaisten prosenttiosuus, jotka nukkuivat ITN/LLIN:n alla edellisenä yönä
Aikaikkuna: 1 päivä
ITN/LLIN-verkon alla nukkuneiden pakolaisten prosenttiosuus edellisenä yönä
1 päivä
Selvitä niiden pakolaisten prosenttiosuus, jotka muistavat vähintään yhden avainsanoman malarian torjunnasta ja eristämisestä/poistamisesta
Aikaikkuna: 1 päivä
Niiden pakolaisten prosenttiosuus, jotka pystyvät muistamaan vähintään yhden avainsanoman malarian torjunnasta ja eristämisestä/poistamisesta
1 päivä
Määritä niiden pakolaisten prosenttiosuus, jotka yöpyvät leirin ulkopuolella
Aikaikkuna: 1 päivä
Leirin ulkopuolella yöpyvien pakolaisten prosenttiosuus
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephane Proux, PhD, Shoklo Malaria Research Unit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa