Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum malárie v uprchlických táborech v provincii Tak

27. dubna 2016 aktualizováno: University of Oxford

Podle World Malaria Report došlo v posledním desetiletí k významnému poklesu počtu případů malárie P. falciparum (PF) na celém světě. Na thajsko-myanmarské hranici, kde je přenos nízký a sezónní a kde je výskyt parazitů P. falciparum rezistentních vůči více lékům nejvyšší, byl pozorován stejný trend s jasným poklesem epizod malárie a poměrem P. falciparum/P . vivax (PF/PV.

Ekonomický rozvoj, bezprecedentní finanční podpora, obnovené úsilí v oblasti kontroly vektorů, širší používání rychlých diagnostických testů (RDT) pro malárii a nasazení kombinované léčby založené na artemisininu (ACT) jsou hlavními faktory přispívajícími k těmto úspěchům proti malárii.

Avšak výskyt izolátů P. falciparum, které vykazují rezistenci vůči artesunátu, v Kambodži a na thajsko-myanmarské hranici tyto zisky ohrožuje. To je charakterizováno pomalou rychlostí clearance parazitů pozorovanou u pacientů léčených artesunátem.

Současně nedávné průzkumy SMRU podél thajsko-barmské hranice s použitím nové špičkové technologie, tj. vysoce citlivé kvantitativní PCR v reálném čase (RT-PCR), schopné detekovat velmi nízkou parazitémii (10 parazitů na ml), zjistily až 3-5násobné zvýšení prevalence malárie ve srovnání s tím, co se zjistí pomocí obvyklých diagnostických nástrojů, jako je mikroskopie, RDT nebo dokonce konvenční PCR.

Zdá se, že velké množství asymptomatických přenašečů s velmi nízkým počtem parazitů (velký potenciální rezervoár malárie) zůstává neodhaleno. Pokud se to potvrdí, může to představovat největší překážku pro eliminaci malárie v regionu a omezení rezistence na artemisinin.

Účelem průzkumu je dále studovat a porozumět epidemiologii malárie v populaci uprchlických táborů pomocí nejmodernější technologie (RT-PCR) .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle World Malaria Report došlo v posledním desetiletí k významnému poklesu počtu případů malárie P. falciparum (PF) na celém světě. Na thajsko-myanmarské hranici, kde je přenos nízký a sezónní a kde je výskyt parazitů P. falciparum rezistentních vůči více lékům nejvyšší, byl pozorován stejný trend s jasným poklesem epizod malárie a poměrem P. falciparum/P . vivax (PF/PV).

Ekonomický rozvoj, bezprecedentní finanční podpora, obnovené úsilí v oblasti kontroly vektorů, širší používání rychlých diagnostických testů (RDT) pro malárii a nasazení kombinované léčby založené na artemisininu (ACT) jsou hlavními faktory přispívajícími k těmto úspěchům proti malárii.

Avšak výskyt izolátů P. falciparum, které vykazují rezistenci vůči artesunátu, v Kambodži a na thajsko-myanmarské hranici tyto zisky ohrožuje. To je charakterizováno pomalou rychlostí clearance parazitů pozorovanou u pacientů léčených artesunátem.

Současně nedávné průzkumy SMRU podél thajsko-barmské hranice s použitím nové špičkové technologie, tj. vysoce citlivé kvantitativní PCR v reálném čase (RT-PCR), schopné detekovat velmi nízkou parazitémii (10 parazitů na ml), zjistily až 3-5násobné zvýšení prevalence malárie ve srovnání s tím, co se zjistí pomocí obvyklých diagnostických nástrojů, jako je mikroskopie, RDT nebo dokonce konvenční PCR.

Zdá se, že velké množství asymptomatických přenašečů s velmi nízkým počtem parazitů (velký potenciální rezervoár malárie) zůstává neodhaleno. Pokud se to potvrdí, může to představovat největší překážku pro eliminaci malárie v regionu a omezení rezistence na artemisinin.

Účelem průzkumu je dále studovat a porozumět epidemiologii malárie v populaci uprchlických táborů pomocí nejmodernější technologie (RT-PCR) .

Nezbytnost výzkumu u lidí Díky dvojímu poslání eliminace malárie a omezení odolnosti vůči artemisininu jsou v současnosti prováděny intenzivní aktivity proti malárii v uprchlických táborech v provincii Tak (provincie v Thajsku, která leží na thajsko-barmské hranici). Riziko malárie v uprchlických táborech je vyšší než v thajských rezidencích v Thajsku.

Abychom se vyhnuli plýtvání zdroji, je proto nezbytné provést jednoduchý dotazník k pochopení současné situace prevence malárie v táborech, zejména informace týkající se vlastnictví a používání moskytiér (distribuce moskytiér je hlavní aktivitou nevládních organizací v oblasti prevence malárie. tábory).

Metoda PCR je v poslední době stále více využívána pro její citlivost ve srovnání s odečítáním diapozitivů. Má se za to, že PCR dokáže zachytit více případů se submikroskopickou infekcí. Současné metody PCR běžně používané při průzkumu malárie však obvykle používají píchnutí do prstu k získání pouze několika mikrolitrů kapilární krve, detekovatelná hladina parazitémie je proto omezena kvůli minimálnímu množství krve, ze které lze extrahovat DNA Plasmodium. Zde navržená metoda RT-PCR využívající 2 ml žilní krve dobře kompenzuje tyto nedostatky.

Srovnání výsledků testů konvenční mikroskopie (v současnosti stále jako univerzální zlatý standard na klinikách) a RT-PCR umožní nejen detekci symptomatických i asymptomatických případů malárie, ale pomůže definovat epidemiologii mimo naše konvenční chápání malárie.

Tato studie je tedy nezbytná a strategicky důležitá pro další vývoj plánu eliminace malárie a omezení rezistence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

908

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tak
      • Mae Sot, Tak, Thajsko, 63110
        • Refugee Camps

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlava domácnosti a všichni členové rodiny
  • Noční hosté
  • Věk > 12 měsíců
  • Ochota zúčastnit se studie a podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Všechny děti do 1 roku
  • Kdokoli hlásil v anamnéze abnormální koagulaci krve
  • Každý, kdo nesouhlasí s účastí v průzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácnost
V každém táboře jsou táborové rezidence rozděleny do různých sekcí (jako shluky pro odběr vzorků) podle táborové registrace. V první fázi jsou sekce vybrány pomocí metody Populace-proporce-k velikosti (PPS). Ve druhé fázi jsou domácnosti náhodně vybrány ze seznamu domácností v každé části poskytnuté nevládní organizací a místním výborem. Když domácnost nereaguje, bude jako náhrada použita nejbližší domácnost na severu. Všichni rodinní příslušníci a přenocující hosté starší 5 let ve vybrané domácnosti budou pozváni k odběru žilní krve (2 ml); u dětí ve věku 1-5 let bude vzorek krve (100 mikroL) odebrán píchnutím do prstu; děti mladší 1 roku jsou vyloučeny. Hlava domácnosti bude pozvána na krátký dotazník.
Účastníci budou vyzváni k vyplnění dotazníků a ti, kteří jsou starší 5 let, budou požádáni, aby odebrali vzorky krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence malárie
Časové okno: 1 den
Porovnání prevalence malárie konvenční mikroskopií a RT-PCR ke stanovení epidemiologie malárie v populaci
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete procento domácností s alespoň jednou sítí ošetřenou insekticidem s dlouhou životností (LLIN) nebo sítí ošetřenou insekticidy (ITN)
Časové okno: 1 den
• procento domácností s alespoň jednou sítí ošetřenou insekticidem (LLIN) nebo sítí ošetřenou insekticidem (ITN) na 2 osoby
1 den
Určete procento uprchlíků, kteří předchozí noc spali pod ITN/LLIN
Časové okno: 1 den
Procento uprchlíků spalujících předchozí noc pod ITN/LLIN
1 den
Určete procento uprchlíků, kteří si vybaví alespoň 1 klíčové sdělení o kontrole malárie a omezení/eliminaci
Časové okno: 1 den
Procento uprchlíků, kteří si vybaví alespoň 1 klíčové sdělení o kontrole malárie a omezení/eliminaci
1 den
Určete procento uprchlíků, kteří zůstávají přes noc mimo tábor
Časové okno: 1 den
Procento uprchlíků, kteří zůstávají přes noc mimo tábor
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephane Proux, PhD, Shoklo Malaria Research Unit

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

18. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SMRU 1303

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit