Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Malariaundersökning i Tak-provinsens flyktingläger

27 april 2016 uppdaterad av: University of Oxford

Enligt World Malaria Report har det skett betydande minskningar av antalet P.falciparum (PF) malariafall över hela världen under det senaste decenniet. På gränsen mellan Thailand och Myanmar där överföringen är låg och säsongsbetonad och där förekomsten av multiläkemedelsresistenta P.falciparum-parasiter är högst, har samma trend observerats med en tydlig minskning av malariaepisoder och förhållandet P. falciparum/P . vivax (PF/PV.

Ekonomisk utveckling, oöverträffat ekonomiskt stöd, förnyade ansträngningar inom vektorkontroll, en bredare användning av snabba diagnostiska tester (RDT) för malaria och införandet av artemisininbaserade kombinationsbehandlingar (ACT) är de främsta bidragande faktorerna till dessa framgångar mot malaria.

Men framväxten i Kambodja och på gränsen mellan Thailand och Myanmar av P.falciparum-isolat som uppvisar resistens mot artesunat hotar dessa vinster. Detta kännetecknas av en långsam parasitclearance-hastighet som observerats hos patienter som behandlats med artesunat.

Samtidigt fann de senaste SMRU-undersökningarna längs den thailändska-burmesiska gränsen med en ny spjutspetsteknologi, det vill säga mycket känslig kvantitativ realtids-PCR (RT-PCR) som kan detektera mycket låg parasitemi (10 parasiter per ml), upp till en 3-5-faldig ökning av förekomsten av malaria jämfört med vad som finns med vanliga diagnostiska verktyg som mikroskopi, RDT eller till och med konventionell PCR.

Det verkar som om ett stort antal asymtomatiska bärare med mycket låga parasiter (en stor potentiell malariareservoar) inte upptäcks. Om det bekräftas, kan detta utgöra det största hindret för malariaeliminering i regionen och begränsning av artemisininresistens.

Syftet med undersökningen är att ytterligare studera och förstå epidemiologin av malaria i flyktinglägerbefolkningen med hjälp av banbrytande teknologi (RT-PCR).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Enligt World Malaria Report har det skett betydande minskningar av antalet P.falciparum (PF) malariafall över hela världen under det senaste decenniet. På gränsen mellan Thailand och Myanmar där överföringen är låg och säsongsbetonad och där förekomsten av multiläkemedelsresistenta P.falciparum-parasiter är högst, har samma trend observerats med en tydlig minskning av malariaepisoder och förhållandet P. falciparum/P . vivax (PF/PV).

Ekonomisk utveckling, oöverträffat ekonomiskt stöd, förnyade ansträngningar inom vektorkontroll, en bredare användning av snabba diagnostiska tester (RDT) för malaria och införandet av artemisininbaserade kombinationsbehandlingar (ACT) är de främsta bidragande faktorerna till dessa framgångar mot malaria.

Men framväxten i Kambodja och på gränsen mellan Thailand och Myanmar av P.falciparum-isolat som uppvisar resistens mot artesunat hotar dessa vinster. Detta kännetecknas av en långsam parasitclearance-hastighet som observerats hos patienter som behandlats med artesunat.

Samtidigt fann de senaste SMRU-undersökningarna längs den thailändska-burmesiska gränsen med en ny spjutspetsteknologi, det vill säga mycket känslig kvantitativ realtids-PCR (RT-PCR) som kan detektera mycket låg parasitemi (10 parasiter per ml), upp till en 3-5-faldig ökning av förekomsten av malaria jämfört med vad som finns med vanliga diagnostiska verktyg som mikroskopi, RDT eller till och med konventionell PCR.

Det verkar som om ett stort antal asymtomatiska bärare med mycket låga parasiter (en stor potentiell malariareservoar) inte upptäcks. Om det bekräftas, kan detta utgöra det största hindret för malariaeliminering i regionen och begränsning av artemisininresistens.

Syftet med undersökningen är att ytterligare studera och förstå epidemiologin av malaria i flyktinglägerbefolkningen med hjälp av banbrytande teknologi (RT-PCR).

Nödvändigheten av forskning på människor Med det dubbla uppdraget att eliminera malaria och begränsa artemisininresistens, genomförs intensiva malariaaktiviteter för närvarande i flyktinglägren i Tak-provinsen (en provins i Thailand som ligger på den thailändska-burmesiska gränsen). Malariarisken bland flyktinglägret är högre än de thailändska bostäderna inne i Thailand.

För att undvika resursslöseri är det därför viktigt att genomföra ett enkelt frågeformulär för att förstå den nuvarande situationen för förebyggande av malaria i lägren, särskilt information om ägande och användning av myggnät (utdelning av myggnät har varit en viktig malariaförebyggande verksamhet bland icke-statliga organisationer i lägren).

PCR-metoden har använts mer och mer under det senaste året på grund av dess känslighet jämfört med avläsning av objektglas. PCR anses kunna fånga upp fler fall med submikroskopisk infektion. Men de nuvarande PCR-metoderna som konventionellt används vid malariaundersökningar använder vanligtvis fingerstick för att erhålla endast några mikroliter kapillärblod, den detekterbara nivån av parasitemi är därför begränsad på grund av minimal mängd blod från vilken Plasmodium-DNA kan extraheras. Sålunda kompenserar RT-PCR-metoden som föreslås här med användning av 2 ml venöst blod väl dessa brister.

Jämförelsen av testresultat av konventionell mikroskopi (för närvarande fortfarande som den universella gyllene standarden på klinikerna) och RT-PCR kommer inte bara att möjliggöra upptäckt av både symtomatiska och asymtomatiska malariafall utan hjälpa till att definiera epidemiologin bortsett från vår konventionella förståelse av malaria.

Därför är denna studie nödvändig och är strategiskt viktig för nästa färdplansutveckling av malariaeliminering och resistensinneslutning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

908

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tak
      • Mae Sot, Tak, Thailand, 63110
        • Refugee Camps

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hushållsföreståndare och alla familjemedlemmar
  • Övernattande gäster
  • Ålder > 12 månader
  • Vill gärna delta i studien och underteckna informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Alla barn < 1 år
  • Någon har rapporterat om onormal blodkoagulation
  • Alla som inte samtycker till att delta i undersökningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hushåll
I varje läger är lägerbostäderna indelade i olika sektioner (som kluster för provtagning) genom lägerregistrering. I det första steget väljs sektioner med metoden Population-proportion-to size (PPS). I det andra steget väljs hushållen slumpmässigt ut från hushållslistan i varje avsnitt som tillhandahålls av icke-statliga organisationer och lokala kommittéer. När ett hushåll inte svarar kommer ett närmaste hushåll i norr att användas som ersättare. Alla familjemedlemmar och övernattande gäster över 5 år i det valda hushållet kommer att bjudas in till ett venöst blodprov (2 ml); för barn i åldern 1-5 år kommer blodprovet (100 mikroL) att tas genom ett fingerstick; barn yngre än 1 år är undantagna. Hushållsföreståndaren kommer att bjudas in till en kort enkät.
Deltagarna kommer att bjudas in att fylla i frågeformulär och de som är över 5 år kommer att ombes ge blodprover.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Malariaprevalens
Tidsram: 1 dag
Jämförelse av malariaprevalens med konventionell mikroskopi och RT-PCR för att bestämma malariaepidemiologin i befolkningen
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm andelen hushåll med minst ett långvarigt insekticidbehandlat nät (LLIN) eller insekticidbehandlat nät (ITNs)
Tidsram: 1 dag
• andel hushåll med minst ett långvarigt insekticidbehandlat nät (LLIN) eller insekticidbehandlat nät (ITN) per 2 personer
1 dag
Bestäm andelen flyktingar som sover under ett ITN/LLIN föregående natt
Tidsram: 1 dag
Andel flyktingar som sov under ett ITN/LLIN föregående natt
1 dag
Bestäm andelen flyktingar som kan återkalla minst ett nyckelmeddelande om malariakontroll och inneslutning/eliminering
Tidsram: 1 dag
Andelen flyktingar som kan återkalla minst ett nyckelmeddelande om malariakontroll och inneslutning/eliminering
1 dag
Bestäm andelen flyktingar som övernattar utanför lägret
Tidsram: 1 dag
Andelen flyktingar som övernattar utanför lägret
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Stephane Proux, PhD, Shoklo Malaria Research Unit

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

18 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SMRU 1303

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera