心理学的手法を用いたプライマリケアにおける感情障害の治療 (PsychPC)

二次的な目的:

• 対照群と比較した実験では、感情的症状（不安、抑うつ、および身体症状の合計スコア）の大幅な減少（治療前後の差および3、6、12か月の追跡調査を含む）が報告されます。患者健康アンケート）、認知因子、およびおそらく感情障害（不安、うつ病、および身体化障害）を有する症例の割合。
• 対照群と比較した実験では、仕事、家族、社会的障害（シーハン障害尺度）のレベルが低下し、身体的健康、心理的、社会的、環境的な生活の質（測定による）のレベルが向上したことが報告されます。さまざまな世界保健機関の生活の質、WHOQOL-BREF スケールによる）。
• 対照群と比較した実験群では、6か月の追跡調査でプライマリケアの受診頻度（およびその他の医療費）が減少します。
• さらに、実験グループは対照グループよりも高い治療満足度を報告します。

次の変数が評価されます。

• 臨床症状（不安、うつ病、身体化）、適応レベル（仕事、家族、社会）、
• 生活の質（身体的健康、心理的、社会的、環境的）、
• 感情的な症状と思考（心配、信念、対処法、否定的な思考など）、
• 治療の満足度
• サービスを頻繁に利用する
• 向精神薬の使用。

患者募集

包含基準:

• 不安障害、気分障害、身体化障害の可能性がある（患者健康質問票; PHQ-9 で診断された）スペインの選択された施設のいずれかでプライマリケア治療を求めている成人患者は、本人の意思に関係なく、自発的に研究に参加できます。年齢と性別。

除外基準:

• 重度の精神障害（双極性障害、パーソナリティ障害など）の患者
• 頻繁または最近の自殺未遂歴のある患者
• プライマリケア治療を求める高度な障害（シーハン障害スケールで測定）を持つ患者。
• 重度の不安障害（例えば、併存する物質使用障害）および重度の気分障害を有する患者（患者健康質問票; PHQ-9 合計スコア >= 20）。
• 情緒障害の可能性に関する診断基準を満たしていない患者、または確立された患者健康質問票のカットオフポイントに達していない患者。

重要な結果を得るために必要な最小サンプル サイズは、Sample-Power SPSS プログラムで計算されています。 この研究には、各症状の患者 563 人、合計 1126 人の患者が含まれ、減少または脱落の 20% を占める必要があります。 このサンプル サイズでは、たとえ 1 ポイントのみ異なる場合でも、両方のグループを比較すると、標準偏差が 5、PHQ のスコア範囲が 0 ～ 27 で、結果は統計的に有意になります (統計検出力 85%)。これにより、95% の信頼水準で結果がグループごとに異なると結論付けることができます。

治療を受ける前は、両方のグループがすべての測定において同等になります。 2x2 のグループ内およびグループ間分散分析 (グループ x 処理) が各従属変数に対して実行されます。 各従属変数の効果量は、治療セッション数を考慮して、両方のグループおよび 95% 信頼区間で計算されます。 一次分析は「治療意図」の原則に従い、研究に参加するすべての個人が、たとえプロトコールをまだ完了していない場合でも、1 つのグループのメンバーと見なされます。 「治療成功」は、従属変数（不安、うつ病、身体化症状）において実験群の平均スコアが対照群の平均スコアより有意に低く、効果量が中程度から大で有意に高い場合に得られます。対照群よりも（特に不安症状の場合）。 さらに、障害の程度（仕事、家族、社会的）、生活の質、治療の満足度、費用、両方の治療の費用対効果の観点から各グループによって得られた結果が比較されます。

これはマドリード、バレンシア、アルバセテ、マヨルカ、ムルシア、ビスカヤ、コルドバ、ガリシア、カンタブリアにある25のプライマリケア（PC）センターで実施され、他のセンターや都市にも拡大される可能性がある。

2013年9月に開始され、後処理は2018年12月までに終了する予定だ。 この研究は、募集が完了するまで参加者に公開されます。 フォローアップ期間は 2019 年 9 月までに終了します。

Psicofundación (スペイン心理学の科学的および専門的開発促進財団) とスペイン経済競争力省は、この 3 年間のプロジェクトに資金を提供しています。

主な連絡先は、マドリッド・コンプルテンセ大学心理学部教授のアントニオ・カノ・ビンデル博士です。 電子メール: canovindel@psi.ucm.es。 電話: (34)607705740。