Emotionele stoornissen in de eerstelijnszorg behandelen met psychologische technieken (PsychPC)

Secundaire doelstellingen:

• De experimentele groep zal in vergelijking met de controlegroep een grotere afname rapporteren (inclusief verschillen vóór en na de behandeling en follow-up na 3, 6 en 12 maanden) in emotionele symptomen (totaalscores van angst-, depressieve en somatische symptomen zoals gemeten door de Patiëntgezondheidsvragenlijst), cognitieve factoren en percentage gevallen met waarschijnlijke emotionele stoornissen (angst, depressie en somatisatiestoornissen).
• De experimentele groep zal in vergelijking met de controlegroep een afname rapporteren van zijn niveaus van werk, gezin en sociale beperkingen (Sheehan Disability Scale), en een toename van zijn niveaus van fysieke gezondheid, psychologische, sociale en omgevingskwaliteit van leven (zoals gemeten door de verschillende kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-BREF-schalen).
• De experimentele groep zal in vergelijking met de controlegroep de frequentie van eerstelijnszorgbezoeken (evenals andere kosten voor gezondheidszorg) na 6 maanden follow-up verminderen.
• Bovendien zal de experimentele groep een hogere tevredenheid over de behandeling rapporteren dan de controlegroep.

De volgende variabelen worden beoordeeld:

• Klinische symptomen (angst, depressie, somatisaties), aanpassingsniveaus (werk, gezin, sociaal),
• Kwaliteit van leven (fysieke gezondheid, psychologisch, sociaal, milieu),
• Emotionele symptomen en gedachten (zorgen, overtuigingen, copingstrategieën, negatieve gedachten, enz.),
• Tevredenheid over de behandeling
• Frequent gebruik van diensten
• Psychoactief drugsgebruik.

Werving van patiënten

Inclusiecriteria:

• Elke volwassen patiënt die op een van de geselecteerde locaties in Spanje een eerstelijnsbehandeling zoekt met een waarschijnlijke angst-, stemmings- en/of somatisatiestoornis (gediagnosticeerd met de Patient Health Questionnaire; PHQ-9) kan vrijwillig deelnemen aan het onderzoek, ongeacht zijn/haar leeftijd en geslacht.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met ernstige psychische stoornissen (bijv. bipolaire stoornis, persoonlijkheidsstoornis)
• Patiënten met een voorgeschiedenis van frequente of recente suïcidepoging(en)
• Patiënten met een hoge mate van handicap (zoals gemeten door de Sheehan Disability Scale) die eerstelijnsbehandeling zoeken.
• Patiënten met ernstige angststoornissen (bijv. comorbide stoornissen in middelengebruik) en ernstige stemmingsstoornissen (Patient Health Questionnaire; PHQ-9 totaalscore >= 20).
• Patiënten die niet voldoen aan de diagnostische criteria voor een waarschijnlijke emotionele stoornis of die de vastgestelde afkappunten van de vragenlijst voor de patiëntgezondheid niet halen.

De minimale steekproefomvang die nodig is om een ​​significant resultaat te verkrijgen, is berekend met het programma Sample-Power SPSS. De studie zou 563 patiënten in elke aandoening moeten omvatten, met een totaal van 1126 patiënten, goed voor een verloop of uitval van 20%. Met deze steekproefomvang zal het resultaat statistisch significant zijn (85% statistisch vermogen) bij het vergelijken van beide groepen, zelfs als ze slechts één punt verschillen, met een standaarddeviatie van 5, een bereik van scores van 0-27 voor de PHQ- 9, en het zal ons in staat stellen te concluderen dat het resultaat voor elke groep anders is met een betrouwbaarheidsniveau van 95%.

Beide groepen zullen in alle maatregelen gelijkwaardig zijn voordat ze worden behandeld. Voor elke afhankelijke variabele zullen 2x2 variantieanalyses binnen en tussen groepen (groep x behandeling) worden uitgevoerd. In beide groepen wordt voor elke afhankelijke variabele de effectgrootte berekend, evenals het 95% betrouwbaarheidsinterval, rekening houdend met het aantal behandelsessies. Primaire analyses volgen het "intention-to-treat"-principe op zodanige wijze dat alle personen die aan het onderzoek deelnemen, als leden van één groep worden beschouwd, zelfs als ze het protocol nog niet hebben voltooid. "Therapeutisch succes" wordt verkregen als de gemiddelde scores van de experimentele groep significant lager zijn dan die van de controlegroep op de afhankelijke variabelen (angst, depressie en somatisatiesymptomen), en als de effectgroottes middelgroot tot groot en significant hoger zijn dan die van de controlegroep (vooral bij angstsymptomen). Daarnaast zullen de resultaten van elke groep worden vergeleken in termen van mate van handicap (werk, gezin en sociaal), kwaliteit van leven, behandelingstevredenheid, kosten en kostenefficiëntie van beide behandelingen.

Het zal worden uitgevoerd in vijfentwintig centra voor eerstelijnszorg (PC) in Madrid, Valencia, Albacete, Mallorca, Murcia, Vizcaya, Cordoba, Galicië en Cantabrië, en kan worden uitgebreid naar andere centra en steden.

Het zal naar verwachting starten in september 2013 en de nabehandeling zal eindigen in december 2018. Het onderzoek staat open voor deelnemers totdat de werving is voltooid. De vervolgperiode loopt af in september 2019.

Psicofundación (Spaanse Stichting voor de Promotie, Wetenschappelijke en Professionele Ontwikkeling van Psychologie) en het Spaanse Ministerie van Economie en Concurrentievermogen financieren dit driejarige project.

De belangrijkste contactpersoon is Dr. Antonio Cano-Vindel, professor aan de Faculteit Psychologie van de Complutense Universiteit van Madrid. E-mail: canovindel@psi.ucm.es. Telefoon: (34)607705740.