Léčba emočních poruch v primární péči pomocí psychologických technik (PsychPC)

Sekundární cíle:

• Experiment ve srovnání s kontrolní skupinou bude hlásit větší pokles (včetně rozdílů před léčbou a sledování po 3, 6 a 12 měsících) emočních symptomů (celkové skóre úzkostných, depresivních a somatických symptomů měřeno pomocí Dotazník zdraví pacienta), kognitivní faktory a procento případů s pravděpodobnými emočními poruchami (úzkost, deprese a somatizační poruchy).
• Experimentální skupina ve srovnání s kontrolní skupinou bude hlásit snížení úrovně svého pracovního, rodinného a sociálního poškození (Sheehan Disability Scale) a zvýšení úrovně fyzického zdraví, psychologické, sociální a environmentální kvality života (jak bylo naměřeno). podle různých WHOQOL-BREF stupnice kvality života Světové zdravotnické organizace).
• Experimentální skupina ve srovnání s kontrolní skupinou sníží frekvenci návštěv primární péče (i další náklady na zdravotní péči) po 6 měsících sledování.
• Kromě toho bude experimentální skupina uvádět vyšší spokojenost s léčbou než kontrolní skupina.

Budou se posuzovat následující proměnné:

• Klinické příznaky (úzkost, deprese, somatizace), úrovně přizpůsobení (pracovní, rodinné, sociální),
• kvalita života (fyzické zdraví, psychologické, sociální, environmentální),
• Emocionální symptomy a myšlenky (starosti, přesvědčení, strategie zvládání, negativní myšlenky atd.),
• Spokojenost s ošetřením
• Časté využívání služeb
• Užívání psychoaktivních drog.

Nábor pacientů

Kritéria pro zařazení:

• Studie se může dobrovolně zúčastnit každý dospělý pacient, který hledá léčbu primární péče na kterémkoli z vybraných míst ve Španělsku s pravděpodobnou úzkostnou poruchou, poruchou nálady a/nebo somatizační poruchou (diagnostikovanou pomocí dotazníku o zdravotním stavu pacienta; PHQ-9), bez ohledu na jeho/její věk a pohlaví.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti se závažnými duševními poruchami (např. bipolární porucha, porucha osobnosti)
• Pacienti s častými nebo nedávnými pokusy o sebevraždu v anamnéze
• Pacienti s vysokým stupněm postižení (měřeno pomocí Sheehanovy škály postižení), kteří vyhledávají léčbu primární péče.
• Pacienti se závažnými úzkostnými poruchami (např. komorbidními poruchami užívání návykových látek) a závažnými poruchami nálady (Dotazník zdraví pacienta; celkové skóre PHQ-9 >= 20).
• Pacienti, kteří nesplňují diagnostická kritéria pro pravděpodobnou emoční poruchu nebo nedosahují stanovených hraničních bodů dotazníku o zdraví pacientů.

Minimální velikost vzorku potřebná k získání významného výsledku byla vypočtena pomocí programu Sample-Power SPSS. Studie by měla zahrnovat 563 pacientů v každém stavu, s celkovým počtem 1126 pacientů, což představuje 20% opotřebení nebo odpadnutí. Při této velikosti vzorku bude výsledek statisticky významný (85% statistická síla) při porovnání obou skupin, i když se liší pouze o jeden bod, se standardní odchylkou 5, rozsahem skóre 0-27 pro PHQ- 9, což nám umožní dojít k závěru, že výsledek je pro každou skupinu jiný s 95% úrovní spolehlivosti.

Obě skupiny budou před léčbou rovnocenné ve všech opatřeních. Pro každou závislou proměnnou budou provedeny 2x2 analýzy rozptylu v rámci a mezi skupinami (skupina x léčba). Velikost účinku pro každou závisle proměnnou bude vypočtena v obou skupinách, stejně jako 95% interval spolehlivosti, s přihlédnutím k počtu léčebných sezení. Primární analýzy se budou řídit principem „intention-to-treat“ takovým způsobem, že všichni jedinci, kteří se studie zúčastní, budou považováni za členy jedné skupiny, i když ještě nedokončili protokol. "Terapeutického úspěchu" bude dosaženo, pokud průměrné skóre experimentální skupiny bude významně nižší než skóre kontrolní skupiny v závislých proměnných (úzkost, deprese a somatizační symptomy), a když velikosti účinku jsou střední až velké a významně vyšší. než u kontrolní skupiny (zejména v případě symptomů úzkosti). Kromě toho budou porovnány výsledky získané každou skupinou z hlediska stupně postižení (pracovního, rodinného a sociálního), kvality života, spokojenosti s léčbou, nákladů a nákladové efektivity obou léčebných postupů.

Bude prováděna ve dvaceti pěti centrech primární péče (PC) v Madridu, Valencii, Albacete, Mallorce, Murcii, Vizcaye, Cordobě, Galicii a Kantábrii a může být rozšířena do dalších center a měst.

Očekává se, že začne v září 2013 a následné ošetření skončí v prosinci 2018. Studie bude pro účastníky otevřena až do dokončení náboru. Následné období skončí v září 2019.

Psicofundación (španělská nadace pro podporu, vědecký a profesionální rozvoj psychologie) a španělské ministerstvo hospodářství a konkurenceschopnosti financují tento tříletý projekt.

Hlavním kontaktem je Dr. Antonio Cano-Vindel, profesor na Fakultě psychologie Complutense University v Madridu. E-mail: canovindel@psi.ucm.es. Telefon: (34)607705740.