Behandling av emosjonelle lidelser i primærhelsetjenesten med psykologiske teknikker (PsychPC)

Sekundære mål:

• Den eksperimentelle sammenlignet med kontrollgruppen vil rapportere en større reduksjon (inkludert forskjeller før etter behandling og oppfølging etter 3, 6 og 12 måneder) i emosjonelle symptomer (totalt antall angst, depressive og somatiske symptomer målt ved Pasienthelsespørreskjema), kognitive faktorer og prosentandel av tilfeller med sannsynlige emosjonelle lidelser (angst, depresjon og somatiseringsforstyrrelser).
• Eksperimentet sammenlignet med kontrollgruppen vil rapportere en nedgang i nivåene av arbeids-, familie- og sosial svekkelse (Sheehan Disability Scale), og en økning i nivåene av fysisk helse, psykologisk, sosial og miljømessig livskvalitet (som målt av World Health Organization Quality of Life; WHOQOL-BREF-skalaer).
• Forsøksgruppen sammenlignet med kontrollgruppen vil redusere frekvensen av Primærbesøk (samt andre helsekostnader) ved 6 måneders oppfølging.
• I tillegg vil forsøksgruppen rapportere høyere behandlingstilfredshet enn kontrollgruppen.

Følgende variabler vil bli vurdert:

• Kliniske symptomer (angst, depresjon, somatiseringer), tilpasningsnivåer (arbeid, familie, sosialt),
• Livskvalitet (fysisk helse, psykologisk, sosial, miljømessig),
• Emosjonelle symptomer og tanker (bekymringer, tro, mestringsstrategier, negative tanker, etc.),
• Behandlingstilfredshet
• Hyppig bruk av tjenester
• Psykoaktiv narkotikabruk.

Pasientrekruttering

Inklusjonskriterier:

• Enhver voksen pasient som søker primærhelsebehandling på et av de utvalgte stedene i Spania med en sannsynlig angst-, humør- og/eller somatiseringsforstyrrelse (diagnostisert med pasientens helsespørreskjema; PHQ-9) kan frivillig delta i studien uavhengig av hans/hennes vedkommende. alder og kjønn.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med alvorlige psykiske lidelser (f.eks. bipolar lidelse, personlighetsforstyrrelse)
• Pasienter med en historie med hyppige eller nylige selvmordsforsøk
• Pasienter med et høyt nivå av funksjonshemming (målt ved Sheehan Disability Scale) som søker primærhelsetjeneste.
• Pasienter med alvorlige angstlidelser (f.eks. komorbide ruslidelser) og alvorlige stemningslidelser (Pasient Health Questionnaire; PHQ-9 total score >= 20).
• Pasienter som ikke oppfyller diagnostiske kriterier for en sannsynlig emosjonell lidelse eller ikke når de etablerte grensepunktene for pasienthelseundersøkelsen.

Minste prøvestørrelse som kreves for å oppnå et signifikant resultat, er beregnet med Sample-Power SPSS-programmet. Studien bør omfatte 563 pasienter i hver tilstand, med totalt 1126 pasienter, noe som utgjør 20 % avgang eller frafall. Med denne prøvestørrelsen vil resultatet være statistisk signifikant (85 % statistisk styrke) når man sammenligner begge gruppene, selv om de avviker kun med ett poeng, med et standardavvik på 5, en rekke skårer fra 0-27 for PHQ- 9, og det vil gjøre oss i stand til å konkludere med at resultatet er forskjellig for hver gruppe med 95 % konfidensnivå.

Begge gruppene vil være likeverdige i alle tiltak før de får behandling. 2x2 innenfor og mellom grupper variansanalyser (gruppe x behandling) vil bli utført for hver avhengig variabel. Effektstørrelsen for hver avhengig variabel vil bli beregnet i begge gruppene, samt 95 % konfidensintervall, tatt i betraktning antall behandlingsøkter. Primæranalyser vil følge «intensjon-å-behandle»-prinsippet på en slik måte at alle individer som deltar i studien vil bli vurdert som medlemmer av én gruppe selv om de ennå ikke har fullført protokollen. "Terapeutisk suksess" vil oppnås hvis gjennomsnittsskårene til den eksperimentelle gruppen er betydelig lavere enn kontrollgruppens i de avhengige variablene (angst, depresjon og somatiseringssymptomer), og når effektstørrelsene er middels til store og betydelig høyere. enn kontrollgruppen (spesielt ved angstsymptomer). I tillegg vil resultatene oppnådd av hver gruppe når det gjelder grad av funksjonshemming (arbeid, familie og sosialt), livskvalitet, behandlingstilfredshet, kostnader og kostnadseffektivitet for begge behandlingene sammenlignes.

Det vil bli utført i tjuefem Primary Care (PC)-sentre i Madrid, Valencia, Albacete, Mallorca, Murcia, Vizcaya, Cordoba, Galicia og Cantabria, og kan bli utvidet til andre sentre og byer.

Det forventes å starte i september 2013 og etterbehandlingen avsluttes innen desember 2018. Studiet vil være åpent for deltakere inntil rekrutteringen er fullført. Oppfølgingsperioden avsluttes innen september 2019.

Psicofundación (den spanske stiftelsen for fremme, vitenskapelig og faglig utvikling av psykologi) og det spanske departementet for økonomi og konkurranseevne finansierer dette treårige prosjektet.

Hovedkontakten er Dr. Antonio Cano-Vindel, professor ved Psykologisk fakultet ved Complutense University of Madrid. E-post: canovindel@psi.ucm.es. Telefon: (34)607705740.