Traiter les troubles émotionnels en soins primaires avec des techniques psychologiques (PsychPC)

Objectifs secondaires :

• Le groupe expérimental par rapport au groupe témoin rapportera une plus grande diminution (y compris les différences pré-post-traitement et le suivi à 3, 6 et 12 mois) des symptômes émotionnels (scores totaux des symptômes anxieux, dépressifs et somatiques mesurés par le Questionnaire de santé du patient), facteurs cognitifs et pourcentage de cas présentant des troubles émotionnels probables (anxiété, dépression et troubles de somatisation).
• Le groupe expérimental par rapport au groupe témoin rapportera une diminution de ses niveaux de déficience professionnelle, familiale et sociale (Sheehan Disability Scale), et une augmentation de ses niveaux de santé physique, psychologique, sociale et de qualité de vie environnementale (telle que mesurée selon les différentes échelles de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé ; WHOQOL-BREF).
• Le groupe expérimental par rapport au groupe témoin réduira la fréquence des visites de soins primaires (ainsi que d'autres coûts de soins de santé) à 6 mois de suivi.
• De plus, le groupe expérimental rapportera une plus grande satisfaction au traitement que le groupe témoin.

Les variables suivantes seront évaluées :

• Symptômes cliniques (anxiété, dépression, somatisations), niveaux d'adaptation (travail, famille, social),
• Qualité de vie (santé physique, psychologique, sociale, environnementale),
• Symptômes émotionnels et pensées (inquiétudes, croyances, stratégies d'adaptation, pensées négatives, etc.),
• Satisfaction du traitement
• Utilisation fréquente des services
• Usage de drogues psychoactives.

Recrutement des patients

Critère d'intégration:

• Tout patient adulte cherchant un traitement de soins primaires dans l'un des sites sélectionnés en Espagne avec un trouble probable d'anxiété, d'humeur et/ou de somatisation (diagnostiqué avec le questionnaire de santé du patient ; PHQ-9) peut participer volontairement à l'étude, quel que soit son état l'âge et le sexe.

Critère d'exclusion:

• Patients atteints de troubles mentaux graves (par exemple, trouble bipolaire, trouble de la personnalité)
• Patients ayant des antécédents de tentatives de suicide fréquentes ou récentes
• Les patients présentant un niveau élevé d'invalidité (tel que mesuré par l'échelle d'invalidité de Sheehan) qui recherchent un traitement de soins primaires.
• Patients souffrant de troubles anxieux sévères (par exemple, troubles liés à l'utilisation de substances comorbides) et de troubles de l'humeur sévères (questionnaire sur la santé du patient ; score total PHQ-9 > 20).
• Les patients qui ne répondent pas aux critères diagnostiques d'un trouble émotionnel probable ou qui n'atteignent pas les seuils établis du questionnaire sur la santé du patient.

La taille d'échantillon minimale requise pour obtenir un résultat significatif a été calculée avec le programme Sample-Power SPSS. L'étude devrait inclure 563 patients dans chaque condition, avec un total de 1126 patients, ce qui représente une attrition ou un abandon de 20 %. Avec cette taille d'échantillon, le résultat sera statistiquement significatif (puissance statistique de 85%) lors de la comparaison des deux groupes, même s'ils ne diffèrent que d'un point, avec un écart type de 5, une plage de scores de 0 à 27 pour le PHQ- 9, et cela nous permettra de conclure que le résultat est différent pour chaque groupe avec un niveau de confiance de 95 %.

Les deux groupes seront équivalents dans toutes les mesures avant de recevoir le traitement. Des analyses de variance 2x2 au sein et entre les groupes (groupe x traitement) seront effectuées pour chaque variable dépendante. La taille de l'effet pour chaque variable dépendante sera calculée dans les deux groupes, ainsi que l'intervalle de confiance à 95 %, en tenant compte du nombre de séances de traitement. Les analyses primaires suivront le principe "d'intention de traiter" de telle sorte que tous les individus qui participent à l'étude seront considérés comme membres d'un groupe même s'ils n'ont pas encore terminé le protocole. Le « succès thérapeutique » sera obtenu si les scores moyens du groupe expérimental sont significativement inférieurs à ceux du groupe témoin dans les variables dépendantes (anxiété, dépression et symptômes de somatisation), et lorsque les tailles d'effet sont moyennes à grandes et significativement plus élevées. que celles du groupe contrôle (surtout en cas de symptômes anxieux). De plus, les résultats obtenus par chaque groupe en termes de degré d'incapacité (travail, famille et social), de qualité de vie, de satisfaction du traitement, de coûts et de rentabilité des deux traitements seront comparés.

Il sera réalisé dans vingt-cinq centres de soins primaires (PC) à Madrid, Valence, Albacete, Majorque, Murcie, Biscaye, Cordoue, Galice et Cantabrie, et pourra être étendu à d'autres centres et villes.

Il devrait commencer en septembre 2013 et le post-traitement se terminera en décembre 2018. L'étude sera ouverte aux participants jusqu'à ce que le recrutement soit terminé. La période de suivi se terminera en septembre 2019.

Psicofundación (Fondation espagnole pour la promotion, le développement scientifique et professionnel de la psychologie) et le ministère espagnol de l'Économie et de la Compétitivité financent ce projet de trois ans.

Le contact principal est le Dr Antonio Cano-Vindel, professeur à la Faculté de Psychologie de l'Université Complutense de Madrid. Courriel : canovindel@psi.ucm.es. Téléphone : (34)607705740.