Tratamiento de los Trastornos Emocionales en Atención Primaria con Técnicas Psicológicas (PsychPC)

Objetivos secundarios:

• El grupo experimental en comparación con el control reportará una mayor disminución (incluyendo diferencias pre-post-tratamiento y seguimiento a los 3, 6 y 12 meses) en los síntomas emocionales (puntuaciones totales de ansiedad, síntomas depresivos y somáticos medidos por el Cuestionario de Salud del Paciente), factores cognitivos y porcentaje de casos con probables trastornos emocionales (ansiedad, depresión y trastornos de somatización).
• El grupo experimental en comparación con el control reportará una disminución en sus niveles de deterioro laboral, familiar y social (Escala de Discapacidad de Sheehan), y un aumento en sus niveles de salud física, calidad de vida psicológica, social y ambiental (medida por las diferentes escalas de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud; WHOQOL-BREF).
• El grupo experimental en comparación con el grupo de control reducirá la frecuencia de visitas a Atención Primaria (así como otros costos de atención médica) a los 6 meses de seguimiento.
• Además, el grupo experimental reportará una mayor satisfacción con el tratamiento que el grupo de control.

Se evaluarán las siguientes variables:

• Síntomas clínicos (ansiedad, depresión, somatizaciones), niveles de ajuste (laboral, familiar, social),
• Calidad de vida (salud física, psicológica, social, ambiental),
• Síntomas y pensamientos emocionales (preocupaciones, creencias, estrategias de afrontamiento, pensamientos negativos, etc.),
• Satisfacción con el tratamiento
• Uso frecuente de servicios.
• Consumo de drogas psicoactivas.

Reclutamiento de pacientes

Criterios de inclusión:

• Todo paciente adulto que busque tratamiento en Atención Primaria en cualquiera de los centros seleccionados en España con un probable trastorno de ansiedad, del estado de ánimo y/o de somatización (diagnosticado con el Cuestionario de Salud del Paciente; PHQ-9) podrá participar voluntariamente en el estudio independientemente de su edad y sexo.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con trastornos mentales graves (p. ej., trastorno bipolar, trastorno de la personalidad)
• Pacientes con antecedentes de intentos de suicidio frecuentes o recientes
• Pacientes con un alto nivel de discapacidad (medida por la Escala de Discapacidad de Sheehan) que buscan tratamiento en Atención Primaria.
• Pacientes con trastornos de ansiedad graves (p. ej., trastornos comórbidos por consumo de sustancias) y trastornos del estado de ánimo graves (Cuestionario de salud del paciente; puntuación total de PHQ-9 >= 20).
• Pacientes que no cumplen criterios diagnósticos de probable trastorno emocional o no alcanzan los puntos de corte establecidos en el Cuestionario de Salud del Paciente.

El tamaño de muestra mínimo necesario para obtener un resultado significativo se ha calculado con el programa Sample-Power SPSS. El estudio debe incluir 563 pacientes en cada condición, con un total de 1126 pacientes, lo que representa un 20% de desgaste o abandono. Con este tamaño de muestra, el resultado será estadísticamente significativo (85% de poder estadístico) al comparar ambos grupos, aunque difieran solo en un punto, con una desviación estándar de 5, un rango de puntajes de 0-27 para el PHQ- 9, y nos permitirá concluir que el resultado es diferente para cada grupo con un nivel de confianza del 95%.

Ambos grupos serán equivalentes en todas las medidas antes de recibir el tratamiento. Se realizarán análisis de varianza 2x2 dentro y entre grupos (grupo x tratamiento) para cada variable dependiente. Se calculará el tamaño del efecto para cada variable dependiente en ambos grupos, así como el intervalo de confianza del 95%, teniendo en cuenta el número de sesiones de tratamiento. Los análisis primarios seguirán el principio de "intención de tratar" de tal manera que todas las personas que participen en el estudio se considerarán miembros de un grupo, incluso si aún no han completado el protocolo. Se obtendrá “éxito terapéutico” si las puntuaciones medias del grupo experimental son significativamente inferiores a las del grupo control en las variables dependientes (ansiedad, depresión y síntomas de somatización), y cuando los tamaños del efecto son de medianos a grandes y significativamente mayores que las del grupo control (especialmente en el caso de los síntomas de ansiedad). Además, se compararán los resultados obtenidos por cada grupo en cuanto a grado de discapacidad (laboral, familiar y social), calidad de vida, satisfacción con el tratamiento, costes y rentabilidad de ambos tratamientos.

Se llevará a cabo en veinticinco centros de Atención Primaria (AP) de Madrid, Valencia, Albacete, Mallorca, Murcia, Vizcaya, Córdoba, Galicia y Cantabria, pudiendo extenderse a otros centros y ciudades.

Se espera que comience en septiembre de 2013 y el postratamiento finalice en diciembre de 2018. El estudio estará abierto a los participantes hasta que se complete el reclutamiento. El período de seguimiento finalizará en septiembre de 2019.

Psicofundación (Fundación Española para la Promoción, el Desarrollo Científico y Profesional de la Psicología) y el Ministerio de Economía y Competitividad de España financian este proyecto de tres años.

El contacto principal es el Dr. Antonio Cano-Vindel, profesor de la Facultad de Psicología de la Universidad Complutense de Madrid. Correo electrónico: canovindel@psi.ucm.es. Teléfono: (34)607705740.