Behandling af følelsesmæssige lidelser i primærpleje med psykologiske teknikker (PsychPC)

Sekundære mål:

• Det eksperimentelle sammenlignet med kontrolgruppen vil rapportere et større fald (inklusive præ-post-behandling forskelle og opfølgning efter 3, 6 og 12 måneder) i følelsesmæssige symptomer (total score af angst, depressive og somatiske symptomer målt ved Patientsundhedsspørgeskema), kognitive faktorer og procentdel af tilfælde med sandsynlige følelsesmæssige lidelser (angst, depression og somatiseringsforstyrrelser).
• Eksperimentet sammenlignet med kontrolgruppen vil rapportere et fald i dets niveauer af arbejds-, familie- og social svækkelse (Sheehan Disability Scale) og en stigning i dets niveauer af fysisk sundhed, psykologisk, social og miljømæssig livskvalitet (som målt af Verdenssundhedsorganisationens forskellige livskvalitet; WHOQOL-BREF-skalaer).
• Forsøgsgruppen vil i sammenligning med kontrolgruppen reducere hyppigheden af ​​primære sygebesøg (såvel som andre sundhedsudgifter) ved 6 måneders opfølgning.
• Derudover vil forsøgsgruppen rapportere højere behandlingstilfredshed end kontrolgruppen.

Følgende variabler vil blive vurderet:

• Kliniske symptomer (angst, depression, somatiseringer), tilpasningsniveauer (arbejde, familie, socialt),
• Livskvalitet (fysisk sundhed, psykologisk, social, miljømæssig),
• Følelsesmæssige symptomer og tanker (bekymringer, overbevisninger, mestringsstrategier, negative tanker osv.),
• Behandlingstilfredshed
• Hyppig brug af tjenester
• Psykoaktivt stofbrug.

Patientrekruttering

Inklusionskriterier:

• Enhver voksen patient, der søger Primary Care-behandling på et af de udvalgte steder i Spanien med en sandsynlig angst-, humør- og/eller somatiseringsforstyrrelse (diagnosticeret med Patient Health Questionnaire; PHQ-9) kan frivilligt deltage i undersøgelsen uanset hans/hendes alder og køn.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med alvorlige psykiske lidelser (fx bipolar lidelse, personlighedsforstyrrelse)
• Patienter med en anamnese med hyppige eller nylige selvmordsforsøg
• Patienter med et højt niveau af handicap (målt ved Sheehan Disability Scale), som søger primærbehandling.
• Patienter med svære angstlidelser (f.eks. komorbide stofmisbrugsforstyrrelser) og svære humørsygdomme (Patient Health Questionnaire; PHQ-9 total score >= 20).
• Patienter, der ikke opfylder diagnostiske kriterier for en sandsynlig følelsesmæssig lidelse eller ikke når de fastsatte grænseværdier for patientsundhedsspørgeskemaet.

Den mindste prøvestørrelse, der kræves for at opnå et signifikant resultat, er blevet beregnet med Sample-Power SPSS-programmet. Undersøgelsen bør omfatte 563 patienter i hver tilstand, med i alt 1126 patienter, svarende til en nedslidning eller frafald på 20 %. Med denne stikprøvestørrelse vil resultatet være statistisk signifikant (85 % statistisk styrke), når man sammenligner begge grupper, selvom de kun adskiller sig med ét point, med en standardafvigelse på 5, en række score fra 0-27 for PHQ- 9, og det vil gøre os i stand til at konkludere, at resultatet er forskelligt for hver gruppe med et 95% konfidensniveau.

Begge grupper vil være ækvivalente i alle foranstaltninger, før de modtager behandling. 2x2 inden for og mellem grupper variansanalyser (gruppe x behandling) vil blive udført for hver afhængig variabel. Effektstørrelsen for hver afhængig variabel vil blive beregnet i begge grupper, samt 95 % konfidensintervallet under hensyntagen til antallet af behandlingssessioner. Primære analyser vil følge "intention-to-treat"-princippet på en sådan måde, at alle personer, der deltager i undersøgelsen, vil blive betragtet som medlemmer af én gruppe, selvom de endnu ikke har afsluttet protokollen. "Terapeutisk succes" opnås, hvis forsøgsgruppens gennemsnitlige score er signifikant lavere end kontrolgruppens i de afhængige variabler (angst, depression og somatiseringssymptomer), og når effektstørrelserne er mellem til store og signifikant højere end kontrolgruppens (især i tilfælde af angstsymptomer). Derudover vil de opnåede resultater af hver gruppe med hensyn til grad af handicap (arbejde, familie og social), livskvalitet, behandlingstilfredshed, omkostninger og omkostningseffektivitet af begge behandlinger blive sammenlignet.

Det vil blive udført i femogtyve Primary Care (PC)-centre i Madrid, Valencia, Albacete, Mallorca, Murcia, Vizcaya, Cordoba, Galicien og Cantabria, og kan udvides til andre centre og byer.

Det forventes at starte i september 2013, og efterbehandlingen slutter i december 2018. Undersøgelsen vil være åben for deltagere, indtil rekrutteringen er afsluttet. Opfølgningsperioden udløber i september 2019.

Psicofundación (den spanske fond til fremme, videnskabelig og professionel udvikling af psykologi) og det spanske ministerium for økonomi og konkurrenceevne finansierer dette treårige projekt.

Hovedkontaktpersonen er Dr. Antonio Cano-Vindel, professor ved Det Psykologiske Fakultet ved Complutense University of Madrid. E-mail: canovindel@psi.ucm.es. Telefon: (34)607705740.