Лечение эмоциональных расстройств в первичной медико-санитарной помощи с помощью психологических методов (PsychPC)

Второстепенные цели:

• Экспериментальная группа по сравнению с контрольной группой будет сообщать о большем снижении (включая различия до лечения и последующее наблюдение через 3, 6 и 12 месяцев) эмоциональных симптомов (общие баллы тревожных, депрессивных и соматических симптомов, измеренных с помощью Анкета здоровья пациента), когнитивные факторы и процент случаев с вероятными эмоциональными расстройствами (тревога, депрессия, соматизированные расстройства).
• Экспериментальная группа по сравнению с контрольной группой будет сообщать о снижении уровня трудовых, семейных и социальных нарушений (шкала инвалидности Шихана), а также о повышении уровня физического здоровья, психологического, социального и экологического качества жизни (по измерению). по различным шкалам качества жизни Всемирной организации здравоохранения; WHOQOL-BREF).
• В экспериментальной группе по сравнению с контрольной группой будет снижена частота посещений первичной медико-санитарной помощи (а также другие затраты на здравоохранение) через 6 месяцев наблюдения.
• Кроме того, экспериментальная группа будет сообщать о более высокой удовлетворенности лечением, чем контрольная группа.

Будут оцениваться следующие переменные:

• Клинические симптомы (тревога, депрессия, соматизация), уровни приспособления (рабочий, семейный, социальный),
• Качество жизни (физическое здоровье, психологическое, социальное, экологическое),
• Эмоциональные симптомы и мысли (беспокойства, убеждения, стратегии выживания, негативные мысли и т. д.),
• Удовлетворенность лечением
• Частое использование услуг
• Употребление психоактивных веществ.

Набор пациентов

Критерии включения:

• Любой взрослый пациент, обращающийся за первичной медико-санитарной помощью в любом из выбранных центров в Испании с вероятным тревожным, аффективным и/или соматизированным расстройством (с диагнозом «Опросник здоровья пациента»; PHQ-9), может добровольно участвовать в исследовании, независимо от его/ее возраст и пол.

Критерий исключения:

• Пациенты с тяжелыми психическими расстройствами (например, биполярным расстройством, расстройством личности)
• Пациенты с частыми или недавними попытками самоубийства в анамнезе
• Пациенты с высокой степенью инвалидности (измеряемой по шкале инвалидности Шихана), которые обращаются за первичной медицинской помощью.
• Пациенты с тяжелыми тревожными расстройствами (например, сопутствующими расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ) и тяжелыми расстройствами настроения (опросник здоровья пациента; общий балл PHQ-9 >= 20).
• Пациенты, которые не соответствуют диагностическим критериям вероятного эмоционального расстройства или не достигают установленных пороговых значений Опросника здоровья пациента.

Минимальный размер выборки, необходимый для получения значимого результата, был рассчитан с помощью программы Sample-Power SPSS. В исследование должно быть включено 563 пациента в каждом состоянии, всего 1126 пациентов, что составляет 20% отсева или выбывания. При таком размере выборки результат будет статистически значимым (85% статистической мощности) при сравнении обеих групп, даже если они отличаются всего на один балл, со стандартным отклонением 5, диапазоном баллов от 0 до 27 для PHQ- 9, и это позволит нам сделать вывод, что результат различен для каждой группы с уровнем достоверности 95%.

Обе группы будут эквивалентны по всем параметрам до начала лечения. Для каждой зависимой переменной будет проводиться двукратный внутригрупповой и межгрупповой дисперсионный анализ (группа x обработка). Размер эффекта для каждой зависимой переменной будет рассчитан в обеих группах, а также 95% доверительный интервал с учетом количества сеансов лечения. Первичные анализы будут следовать принципу «намерения лечить» таким образом, что все лица, участвующие в исследовании, будут рассматриваться как члены одной группы, даже если они еще не завершили протокол. «Терапевтический успех» будет достигнут, если средние баллы экспериментальной группы будут значительно ниже, чем в контрольной группе по зависимым переменным (тревога, депрессия и симптомы соматизации), и когда размеры эффекта будут средними или большими и значительно выше. чем у контрольной группы (особенно в случае тревожных симптомов). Кроме того, будут сравниваться результаты, полученные каждой группой с точки зрения степени инвалидности (трудовой, семейной и социальной), качества жизни, удовлетворенности лечением, стоимости и экономической эффективности обоих видов лечения.

Он будет проводиться в двадцати пяти центрах первичной медико-санитарной помощи (PC) в Мадриде, Валенсии, Альбасете, Майорке, Мурсии, Бискайе, Кордове, Галисии и Кантабрии и может быть распространен на другие центры и города.

Ожидается, что она начнется в сентябре 2013 года, а последующая обработка завершится к декабрю 2018 года. Исследование будет открыто для участников до завершения набора. Последующий период завершится к сентябрю 2019 года.

Этот трехлетний проект финансируют Psicofundación (Испанский фонд содействия, научного и профессионального развития психологии) и Министерство экономики и конкурентоспособности Испании.

Основным контактным лицом является доктор Антонио Кано-Виндель, профессор факультета психологии Мадридского университета Комплутенсе. Электронная почта: canovindel@psi.ucm.es. Телефон: (34)607705740.