用心理技术治疗初级保健中的情绪障碍 (PsychPC)

次要目标：

• 与对照组相比，实验组将报告情绪症状（焦虑、抑郁和躯体症状的总分，由患者健康问卷）、认知因素和可能患有情绪障碍（焦虑、抑郁和躯体化障碍）的病例百分比。
• 与对照组相比，实验组将报告其工作、家庭和社会障碍水平（Sheehan 残疾量表）有所下降，而其身体健康、心理、社会和环境生活质量水平有所提高（测量由不同的世界卫生组织生活质量；WHOQOL-BREF 量表）。
• 与对照组相比，实验组将在 6 个月的随访中减少初级保健就诊的频率（以及其他医疗保健费用）。
• 此外，实验组将报告比对照组更高的治疗满意度。

将评估以下变量：

• 临床症状（焦虑、抑郁、躯体化）、调整水平（工作、家庭、社交），
• 生活质量（身体健康、心理、社会、环境），
• 情绪症状和想法（忧虑、信念、应对策略、消极想法等），
• 治疗满意度
• 频繁使用服务
• 精神药物的使用。

患者招募

纳入标准：

• 任何在西班牙任何选定地点寻求初级保健治疗且可能患有焦虑、情绪和/或躯体化障碍（通过患者健康问卷诊断；PHQ-9）的成年患者都可以自愿参加研究，无论他/她是否年龄和性别。

排除标准：

• 患有严重精神障碍（例如双相情感障碍、人格障碍）的患者
• 有频繁或近期自杀未遂史的患者
• 寻求初级保健治疗的高度残疾患者（根据 Sheehan 残疾量表衡量）。
• 患有严重焦虑症（例如，合并物质使用障碍）和严重情绪障碍（患者健康问卷；PHQ-9 总分 >= 20）的患者。
• 不符合可能的情绪障碍诊断标准或未达到既定的患者健康问卷分界点的患者。

已使用 Sample-Power SPSS 程序计算获得显着结果所需的最小样本量。 该研究应包括每种情况下的 563 名患者，总共 1126 名患者，占 20% 的流失或退出。 有了这个样本量，当比较两组时，结果将具有统计显着性（85% 统计功效），即使它们仅相差一个点，标准差为 5，PHQ 的分数范围为 0-27- 9，这将使我们能够得出结论，即每个组的结果都不同，置信度为 95%。

在接受治疗之前，两组在所有措施上都是等效的。 将对每个因变量进行 2x2 组内和组间方差分析（组 x 处理）。 将计算两组中每个因变量的效应量以及 95% 置信区间，同时考虑治疗次数。 初步分析将遵循“意向性治疗”原则，即所有参与研究的个体都将被视为一组成员，即使他们尚未完成方案。 实验组因变量（焦虑、抑郁、躯体化症状）的平均得分显着低于对照组，且效应量为中等偏大且显着偏高时，即为“治疗成功”比对照组（特别是在焦虑症状的情况下）。 此外，还将比较每组在残疾程度（工作、家庭和社会）、生活质量、治疗满意度、成本和两种治疗的成本效益方面获得的结果。

它将在马德里、瓦伦西亚、阿尔巴塞特、马略卡岛、穆尔西亚、比斯开、科尔多瓦、加利西亚和坎塔布里亚的二十五个初级保健 (PC) 中心开展，并可能扩展到其他中心和城市。

预计于 2013 年 9 月开始，后处理将于 2018 年 12 月结束。 在招募完成之前，该研究将对参与者开放。 随访期将于 2019 年 9 月结束。

Psicofundación（西班牙心理学促进、科学和专业发展基金会）和西班牙经济与竞争力部正在资助这个为期三年的项目。

主要联系人是马德里康普顿斯大学心理学系教授Antonio Cano-Vindel博士。 电子邮件：canovindel@psi.ucm.es。 电话：(34)607705740。