Tratamento de transtornos emocionais na atenção primária com técnicas psicológicas (PsychPC)

Objetivos secundários:

• O grupo experimental em comparação com o grupo de controle relatará uma diminuição maior (incluindo diferenças pré-pós-tratamento e acompanhamento aos 3, 6 e 12 meses) nos sintomas emocionais (escores totais de ansiedade, sintomas depressivos e somáticos medidos pelo Patient Health Questionnaire), fatores cognitivos e porcentagem de casos com prováveis ​​transtornos emocionais (ansiedade, depressão e transtornos de somatização).
• O grupo experimental em comparação com o grupo de controle relatará uma diminuição em seus níveis de trabalho, família e prejuízo social (Escala de Incapacidade de Sheehan), e um aumento em seus níveis de saúde física, psicológica, social e qualidade de vida ambiental (medida pelas diferentes escalas de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde; WHOQOL-BREF).
• O grupo experimental em comparação com o grupo de controle reduzirá a frequência de visitas à Atenção Primária (bem como outros custos de saúde) em 6 meses de acompanhamento.
• Além disso, o grupo experimental relatará maior satisfação com o tratamento do que o grupo controle.

Serão avaliadas as seguintes variáveis:

• Sintomas clínicos (ansiedade, depressão, somatizações), níveis de ajustamento (trabalho, família, social),
• Qualidade de vida (saúde física, psicológica, social, ambiental),
• Sintomas e pensamentos emocionais (preocupações, crenças, estratégias de enfrentamento, pensamentos negativos, etc.),
• Satisfação com o tratamento
• Uso frequente de serviços
• Uso de drogas psicoativas.

Recrutamento de pacientes

Critério de inclusão:

• Qualquer paciente adulto que procure tratamento na Atenção Primária em qualquer um dos locais selecionados na Espanha com provável transtorno de ansiedade, humor e/ou somatização (diagnosticado com o Questionário de Saúde do Paciente; PHQ-9) pode participar voluntariamente do estudo, independentemente de sua idade e sexo.

Critério de exclusão:

• Pacientes com transtornos mentais graves (por exemplo, transtorno bipolar, transtorno de personalidade)
• Pacientes com história de tentativa(s) de suicídio frequente ou recente
• Pacientes com alto nível de incapacidade (conforme medido pela Escala de Incapacidade de Sheehan) que procuram tratamento na Atenção Primária.
• Pacientes com transtornos de ansiedade graves (por exemplo, transtornos de uso de substâncias comórbidos) e transtornos de humor graves (Questionário de saúde do paciente; pontuação total do PHQ-9 >= 20).
• Pacientes que não preenchem os critérios diagnósticos para um provável distúrbio emocional ou não atingem os pontos de corte estabelecidos no Questionário de Saúde do Paciente.

O tamanho mínimo de amostra necessário para obter um resultado significativo foi calculado com o programa Sample-Power SPSS. O estudo deve incluir 563 pacientes em cada condição, com um total de 1.126 pacientes, respondendo por 20% de atrito ou desistência. Com esse tamanho de amostra, o resultado será estatisticamente significativo (85% de poder estatístico) ao comparar os dois grupos, mesmo que difiram em apenas um ponto, com desvio padrão de 5, uma faixa de pontuação de 0 a 27 para o PHQ- 9, e nos permitirá concluir que o resultado é diferente para cada grupo com um nível de confiança de 95%.

Ambos os grupos serão equivalentes em todas as medidas antes de receber o tratamento. Análises de variância 2x2 dentro e entre grupos (grupo x tratamento) serão conduzidas para cada variável dependente. O tamanho do efeito para cada variável dependente será calculado em ambos os grupos, bem como o intervalo de confiança de 95%, levando em consideração o número de sessões de tratamento. As análises primárias seguirão o princípio da "intenção de tratar", de forma que todos os indivíduos que participarem do estudo serão considerados membros de um grupo mesmo que ainda não tenham concluído o protocolo. O "sucesso terapêutico" será obtido se as pontuações médias do grupo experimental forem significativamente menores do que as do grupo controle nas variáveis ​​dependentes (ansiedade, depressão e sintomas de somatização) e quando os tamanhos de efeito forem médios a grandes e significativamente maiores do que os do grupo de controle (especialmente no caso de sintomas de ansiedade). Além disso, serão comparados os resultados obtidos por cada grupo em termos de grau de incapacidade (trabalhista, familiar e social), qualidade de vida, satisfação com o tratamento, custos e custo-eficácia de ambos os tratamentos.

Será realizado em vinte e cinco centros de Atenção Primária (CP) em Madri, Valência, Albacete, Maiorca, Múrcia, Vizcaya, Córdoba, Galiza e Cantábria, podendo ser estendido a outros centros e cidades.

Espera-se que comece em setembro de 2013 e o pós-tratamento termine em dezembro de 2018. O estudo estará aberto aos participantes até que o recrutamento seja concluído. O período de acompanhamento terminará em setembro de 2019.

A Psicofundación (Fundação Espanhola para a Promoção, Desenvolvimento Científico e Profissional da Psicologia) e o Ministério da Economia e Competitividade da Espanha estão financiando este projeto de três anos.

O contato principal é o Dr. Antonio Cano-Vindel, professor da Faculdade de Psicologia da Universidade Complutense de Madri. E-mail: canovindel@psi.ucm.es. Telefone: (34)607705740.