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磁気制御カプセル内視鏡検査と標準的な胃内視鏡検査の比較研究

2015年7月19日 更新者：Zhaoshen Li、Changhai Hospital

胃疾患に対する磁気制御カプセル内視鏡と標準胃内視鏡の二重中心自己制御比較研究

パッシブビデオカプセル内視鏡は小腸疾患の基準標準ですが、大きな胃腔には使用できません。この盲検前向き研究は、胃の症状と上部消化管の適応がある患者を対象に、胃カメラと比較した磁気制御カプセル内視鏡の精度を調査します。内視鏡検査。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Shanghai、中国、200433
        • Shanghai Changhai Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 胃症状があり、上部消化管内視鏡検査が必要な患者
  • 年齢は18歳から70歳まで

除外基準:

  • イレウスや器質性消化器疾患による排便障害のある患者
  • 上部消化管に大きな閉塞性腫瘍があることがわかっている患者
  • 上部消化管手術または腹部手術で消化管の解剖学的構造が変化した後の患者
  • 完全な抗凝固療法を受けている患者
  • 全身状態が悪い患者
  • 無線送信の影響を受ける可能性のある機器を使用している患者
  • 磁場の影響を受ける可能性のある機器を使用している患者
  • 妊娠または妊娠の疑いがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：磁気制御カプセル内視鏡検査 (MCE)
患者は最初にMCEを飲み込むように割り当てられ、次に胃カメラ検査が続いた
デバイス：標準胃カメラ
デバイス：MCE
最初に MCE、次に標準的な胃カメラ検査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
びまん性および局所病変の診断における磁気制御カプセル内視鏡（MCE）と標準胃内視鏡の精度
時間枠：2日
2日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
両方の手順の有害事象
時間枠：2週間
2週間
カプセル胃カメラ検査と標準胃カメラ検査の検査時間
時間枠：1時間
1時間
カプセル胃カメラ検査と標準胃カメラ検査の患者の受け入れ
時間枠：3日
3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Changhai Hospital

協力者

Wuhan Union Hospital, China
Second Military Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年2月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月17日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月19日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AKE-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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