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자기 제어식 캡슐 내시경과 표준 위 내시경의 비교 연구

2015년 7월 19일 업데이트: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

위 질환에 대한 자기 제어 캡슐 내시경과 표준 위 내시경의 이중 중심 자기 제어 비교 연구

수동 비디오 캡슐 내시경은 소장 질환의 기준 표준이지만 큰 위강에는 사용할 수 없습니다. 이 눈가림 전향적 연구는 위 증상이 있고 상부 위장관에 적응증이 있는 환자에서 자기 제어 캡슐 내시경과 비교하여 자기 제어 캡슐 내시경의 정확도를 조사합니다. 내시경.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국, 200433
        • Shanghai Changhai Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 위 증상이 있어 상부 GI 내시경 검사가 필요한 환자
  • 18세 ~ 70세

제외 기준:

  • 장폐색 또는 기질성 소화기 질환으로 배변 장애가 있는 환자
  • 상부 위장관의 알려진 크고 폐쇄성 종양이 있는 환자
  • 상부 위장관 수술 또는 위장관 해부학을 변경하는 복부 수술 후 환자
  • 완전한 항응고 요법을 받는 환자
  • 전반적인 상태가 좋지 않은 환자
  • 무선 전송에 의해 영향을 받을 수 있는 장비를 사용하는 환자
  • 자기장의 영향을 받을 수 있는 장비를 사용하는 환자
  • 임신 또는 임신 의심

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자기 제어 캡슐 내시경(MCE)
환자들은 먼저 MCE를 삼키도록 배정되었고, 그 다음 위내시경 검사가 뒤따랐습니다.
장치: 표준 위내시경
장치: MCE
먼저 MCE 후 표준 위내시경 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
미만성 및 국소 병변의 진단에서 자기 제어 캡슐 내시경(MCE) 대 표준 위 내시경의 정확도
기간: 2일
2일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
두 절차의 부작용
기간: 이주
이주
캡슐 및 표준 위 내시경 검사 시간
기간: 1 시간
1 시간
캡슐 위내시경 및 표준 위내시경의 환자 수용
기간: 3 일
3 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Changhai Hospital

협력자

Wuhan Union Hospital, China
Second Military Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 17일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AKE-1

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