Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze endoskopii kapsułkowej kontrolowanej magnetycznie w porównaniu ze standardową gastroskopią

19 lipca 2015 zaktualizowane przez: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Dwuośrodkowe, samokontrolowane badanie porównawcze endoskopii kapsułkowej sterowanej magnetycznie w porównaniu ze standardową gastroskopią w chorobach żołądka

Pasywna wideoendoskopia kapsułkowa jest standardowym kryterium w przypadku chorób jelita cienkiego, ale nie może być stosowana w przypadku dużej jamy żołądka. To zaślepione badanie prospektywne ocenia dokładność endoskopii kapsułkowej kontrolowanej magnetycznie w porównaniu z gastroskopią u pacjentów z objawami żołądkowymi i wskazaniami do górnego odcinka przewodu pokarmowego Endoskopia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200433
        • Shanghai Changhai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z objawami żołądkowymi i wskazani do endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego
  • Wiek od 18 lat do 70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami wypróżnień spowodowanymi niedrożnością jelit lub organicznymi chorobami przewodu pokarmowego
  • Pacjenci ze stwierdzonymi dużymi i niedrożnymi guzami górnego odcinka przewodu pokarmowego
  • Pacjenci po operacjach górnego odcinka przewodu pokarmowego lub operacjach jamy brzusznej zmieniających anatomię przewodu pokarmowego
  • Pacjenci pod pełną antykoagulacją
  • Pacjent w złym stanie ogólnym
  • Pacjenci korzystający ze sprzętu, na który może mieć wpływ transmisja radiowa
  • Pacjenci korzystający ze sprzętu, na który może mieć wpływ pole magnetyczne
  • Ciąża lub podejrzenie ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: sterowana magnetycznie endoskopia kapsułkowa (MCE)
pacjentów przydzielono najpierw do połknięcia MCE, a następnie do gastroskopii
Urządzenie: Standardowa gastroskopia
Urządzenie: MCE
Najpierw MCE, a następnie standardowa gastroskopia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dokładność endoskopii kapsułkowej sterowanej magnetycznie (MCE) w porównaniu ze standardową gastroskopią w diagnostyce zmian rozsianych i miejscowych
Ramy czasowe: 2 dni
2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane obu procedur
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Czasy badań gastroskopii kapsułkowej i standardowej
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina
Akceptacja przez pacjenta gastroskopii kapsułkowej i gastroskopii standardowej
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Changhai Hospital

Współpracownicy

Wuhan Union Hospital, China
Second Military Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AKE-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj