Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование магнитоуправляемой капсульной эндоскопии по сравнению со стандартной гастроскопией

19 июля 2015 г. обновлено: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Двухцентровое самоконтролируемое сравнительное исследование магнитоуправляемой капсульной эндоскопии по сравнению со стандартной гастроскопией при желудочных заболеваниях

Пассивная видеокапсульная эндоскопия является стандартным критерием для заболеваний тонкой кишки, но не может использоваться для большой полости желудка. В этом слепом проспективном исследовании изучается точность магнитно-контролируемой капсульной эндоскопии по сравнению с гастроскопией у пациентов с желудочными симптомами и показаниями для верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Эндоскопия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай, 200433
        • Shanghai Changhai Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с желудочными симптомами, которым показана эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта
  • Возраст от 18 лет до 70 лет

Критерий исключения:

  • Пациенты с нарушением опорожнения кишечника из-за кишечной непроходимости или органических заболеваний пищеварения
  • Пациенты с известными большими и обструктивными опухолями верхних отделов желудочно-кишечного тракта
  • Пациенты после операций на верхних отделах желудочно-кишечного тракта или операций на органах брюшной полости, изменяющих анатомию желудочно-кишечного тракта.
  • Пациенты на полной антикоагулянтной терапии
  • Больной в плохом общем состоянии
  • Пациенты, использующие оборудование, на которое может повлиять радиопередача
  • Пациенты, использующие оборудование, на которое может воздействовать магнитное поле
  • Беременность или подозрение на беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: капсульная эндоскопия с магнитным контролем (MCE)
пациентам сначала назначали глотание MCE, а затем гастроскопию.
Устройство: Стандартная гастроскопия
Устройство: МСЕ
Сначала MCE, затем стандартная гастроскопия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Точность магнитно-контролируемой капсульной эндоскопии (MCE) по сравнению со стандартной гастроскопией в диагностике диффузных и локальных поражений
Временное ограничение: 2 дня
2 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Побочные эффекты обеих процедур
Временное ограничение: 2 недели
2 недели
Сроки исследования капсульной и стандартной гастроскопии
Временное ограничение: 1 час
1 час
Принятие пациентами капсульной гастроскопии и стандартной гастроскопии
Временное ограничение: 3 дня
3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Changhai Hospital

Соавторы

Wuhan Union Hospital, China
Second Military Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

21 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AKE-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться