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磁控胶囊内镜与标准胃镜的比较研究

2015年7月19日 更新者：Zhaoshen Li、Changhai Hospital

磁控胶囊内镜与标准胃镜治疗胃病的双中心自控比较研究

被动视频胶囊内窥镜检查是小肠疾病的标准，但不能用于大胃腔。这项盲法前瞻性研究调查了磁控胶囊内窥镜检查与胃镜检查相比对有胃部症状和上消化道适应症患者的准确性内窥镜检查。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
      • Shanghai、中国、200433
        • Shanghai Changhai Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 有胃部症状且有上消化道内镜检查指征的患者
  • 18岁至70岁

排除标准：

  • 因肠梗阻或器质性消化系统疾病导致排便障碍的患者
  • 患有已知的大而阻塞的上消化道肿瘤的患者
  • 上消化道手术或腹部手术改变胃肠道解剖结构后的患者
  • 全抗凝患者
  • 患者一般情况不佳
  • 使用可能受无线电传输影响的设备的患者
  • 使用可能受磁场影响的设备的患者
  • 怀孕或疑似怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：非随机
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：磁控胶囊内窥镜 (MCE)
患者被分配先吞咽 MCE，然后进行胃镜检查
设备：标准胃镜检查
设备：MCE
首先进行 MCE，然后进行标准胃镜检查

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
磁控胶囊内镜（MCE）与标准胃镜诊断弥漫性和局部病变的准确性
大体时间：2天
2天

次要结果测量

结果测量
大体时间
两种程序的不良事件
大体时间：2周
2周
胶囊和标准胃镜检查次数
大体时间：1小时
1小时
胶囊胃镜与标准胃镜的患者接受度
大体时间：3天
3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Changhai Hospital

合作者

Wuhan Union Hospital, China
Second Military Medical University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年11月1日

初级完成 (实际的)

2012年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年2月1日

研究注册日期

首次提交

2013年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月17日

首次发布 (估计)

2013年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年7月19日

最后验证

2015年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AKE-1

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