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Estudo comparativo da cápsula endoscópica controlada por magnetismo versus gastroscopia padrão

19 de julho de 2015 atualizado por: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Um estudo comparativo autocontrolado de centro duplo da cápsula endoscópica controlada por magnetismo versus gastroscopia padrão para doenças gástricas

A videocápsula endoscópica passiva é o critério padrão para doenças do intestino delgado, mas não pode ser usada para a grande cavidade gástrica. Endoscopia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Shanghai, China, 200433
        • Shanghai Changhai Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com sintomas gástricos e indicados para endoscopia digestiva alta
  • Idade de 18 anos a 70 anos

Critério de exclusão:

  • Pacientes com movimento intestinal prejudicado por íleo ou doenças digestivas orgânicas
  • Pacientes com tumores conhecidos grandes e obstrutivos do trato GI superior
  • Pacientes após cirurgia gastrointestinal superior ou cirurgia abdominal que alteram a anatomia GI
  • Pacientes sob anticoagulação total
  • Paciente em mau estado geral
  • Pacientes que usam equipamentos que podem ser afetados por transmissão de rádio
  • Pacientes que usam equipamentos que podem ser afetados por campo magnético
  • Gravidez ou suspeita de gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: cápsula endoscópica controlada por magnetismo (MCE)
os pacientes foram designados para engolir primeiro o MCE, seguido pela gastroscopia
Dispositivo: Gastroscopia padrão
Dispositivo: MCE
MCE primeiro, seguido por gastroscopia padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Precisão da cápsula endoscópica controlada por magnetismo (MCE) versus gastroscopia padrão no diagnóstico de lesões difusas e locais
Prazo: 2 dias
2 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Eventos adversos de ambos os procedimentos
Prazo: 2 semanas
2 semanas
Tempos de exame de cápsula e gastroscopia padrão
Prazo: 1 hora
1 hora
Aceitação do paciente da gastroscopia por cápsula e gastroscopia padrão
Prazo: 3 dias
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Changhai Hospital

Colaboradores

Wuhan Union Hospital, China
Second Military Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

21 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AKE-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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