Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie av den magnetiskt kontrollerade kapselendoskopin kontra standardgastroskopi

19 juli 2015 uppdaterad av: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

En dubbelcenter självkontrollerad jämförande studie av magnetiskt kontrollerad kapselendoskopi kontra standardgastroskopi för gastriska sjukdomar

Passiv videokapselendoskopi är kriteriestandarden för tunntarmssjukdomar men kan inte användas för den stora maghålan. Denna blindade prospektiva studie undersöker noggrannheten hos den magnetiskt kontrollerade kapselendoskopin jämfört med gastroskopi hos patienter med magsymtom och indikation för övre GI Endoskopi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Shanghai Changhai Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med magsymtom och indikerade för övre GI-endoskopi
  • Ålder från 18 år till 70 år

Exklusions kriterier:

  • Patienter med nedsatt tarmrörelse från ileus eller organiska matsmältningssjukdomar
  • Patienter med kända stora och obstruerande tumörer i övre mag-tarmkanalen
  • Patienter efter operation av övre GI eller bukkirurgi som förändrar GI-anatomin
  • Patienter under full antikoagulering
  • Patient i dåligt allmäntillstånd
  • Patienter som använder utrustning som kan påverkas av radiosändning
  • Patienter som använder utrustning som kan påverkas av magnetfält
  • Graviditet eller misstänkt graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: magnetiskt kontrollerad kapselendoskopi (MCE)
patienterna tilldelades att svälja MCE först, följt av gastroskopi
Enhet: Standard gastroskopi
Enhet: MCE
MCE först, följt av standard gastroskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Noggrannhet av magnetiskt kontrollerad kapselendoskopi (MCE) kontra standardgastroskopi vid diagnos av diffusa och lokala lesioner
Tidsram: 2 dagar
2 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Biverkningar av båda procedurerna
Tidsram: 2 veckor
2 veckor
Undersökningstider för kapsel och standard gastroskopi
Tidsram: 1 timme
1 timme
Patientacceptans av kapselgastroskopi och standardgastroskopi
Tidsram: 3 dagar
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Changhai Hospital

Samarbetspartners

Wuhan Union Hospital, China
Second Military Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2013

Första postat (UPPSKATTA)

19 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

21 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AKE-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera