Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie magneticky řízené kapslové endoskopie versus standardní gastroskopie

19. července 2015 aktualizováno: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Samokontrolovaná srovnávací studie magneticky řízené kapslové endoskopie versus standardní gastroskopie pro žaludeční onemocnění s dvojitým středem

Pasivní video kapslová endoskopie je kritériem standardu pro onemocnění tenkého střeva, ale nemůže být použita pro velkou žaludeční dutinu. Tato zaslepená prospektivní studie zkoumá přesnost magneticky řízené kapslové endoskopie ve srovnání s gastroskopií u pacientů s žaludečními příznaky a indikací pro horní GI Endoskopie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200433
        • Shanghai Changhai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se žaludečními příznaky a indikovaní k endoskopii horního GI traktu
  • Věk od 18 let do 70 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s poruchou pohybu střev z ileu nebo organických trávicích onemocnění
  • Pacienti se známými velkými a obstrukčními nádory horního GI traktu
  • Pacienti po operaci horní části GI nebo operaci břicha měnící anatomii GI
  • Pacienti pod plnou antikoagulací
  • Pacient ve špatném celkovém stavu
  • Pacienti používající zařízení, která mohou být ovlivněna rádiovým přenosem
  • Pacienti používající zařízení, která mohou být ovlivněna magnetickým polem
  • Těhotenství nebo podezření na těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: magneticky řízená kapslová endoskopie (MCE)
pacientům bylo přiděleno, aby nejprve spolkli MCE a poté následovala gastroskopie
Přístroj: Standardní gastroskopie
Přístroj: MCE
Nejprve MCE, poté standardní gastroskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přesnost magneticky řízené kapslové endoskopie (MCE) versus standardní gastroskopie v diagnostice difuzních a lokálních lézí
Časové okno: 2 dny
2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nežádoucí účinky obou postupů
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Časy vyšetření kapsle a standardní gastroskopie
Časové okno: 1 hodina
1 hodina
Akceptace kapslové gastroskopie a standardní gastroskopie pacienty
Časové okno: 3 dny
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Changhai Hospital

Spolupracovníci

Wuhan Union Hospital, China
Second Military Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2013

První zveřejněno (ODHAD)

19. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AKE-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žaludeční příznaky

Klinické studie na Standardní gastroskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit