Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse af den magnetisk kontrollerede kapselendoskopi versus standardgastroskopi

19. juli 2015 opdateret af: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

En dobbeltcenteret selvkontrolleret sammenlignende undersøgelse af magnetisk kontrolleret kapselendoskopi versus standardgastroskopi for gastriske sygdomme

Passiv videokapselendoskopi er kriteriestandarden for tyndtarmssygdomme, men kan ikke bruges til den store mavehule. Denne blindede prospektive undersøgelse undersøger nøjagtigheden af ​​den magnetisk kontrollerede kapselendoskopi sammenlignet med gastroskopi hos patienter med gastriske symptomer og indikation for øvre GI Endoskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Shanghai Changhai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med gastriske symptomer og indiceret til øvre GI endoskopi
  • Alder fra 18 år til 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med nedsat afføring fra ileus eller organiske fordøjelsessygdomme
  • Patienter med kendte store og obstruerende tumorer i den øvre GI-kanal
  • Patienter efter øvre GI-operation eller abdominal kirurgi, der ændrer GI-anatomien
  • Patienter under fuld antikoagulering
  • Patient i dårlig almentilstand
  • Patienter, der bruger udstyr, der kan være påvirket af radiotransmission
  • Patienter, der bruger udstyr, der kan være påvirket af magnetfelt
  • Graviditet eller mistanke om graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: magnetisk styret kapsel endoskopi (MCE)
patienter blev tildelt til at sluge MCE først, efterfulgt af gastroskopi
Enhed: Standard gastroskopi
Enhed: MCE
MCE først, efterfulgt af standard gastroskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nøjagtighed af magnetisk kontrolleret kapselendoskopi (MCE) versus standard gastroskopi ved diagnosticering af diffuse og lokale læsioner
Tidsramme: 2 dage
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bivirkninger ved begge procedurer
Tidsramme: 2 uger
2 uger
Undersøgelsestider for kapsel og standard gastroskopi
Tidsramme: 1 time
1 time
Patientaccept af kapselgastroskopi og standardgastroskopi
Tidsramme: Tre dage
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changhai Hospital

Samarbejdspartnere

Wuhan Union Hospital, China
Second Military Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2013

Først opslået (SKØN)

19. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AKE-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner