Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettisesti ohjatun kapseliendoskopian vertaileva tutkimus verrattuna tavalliseen gastroskopiaan

sunnuntai 19. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Kahden keskuksen itseohjattu vertaileva tutkimus magneettiohjatun kapseliendoskopian ja mahalaukun sairauksien standardigastroskopiasta

Passiivinen videokapseliendoskopia on ohutsuolen sairauksien kriteeristandardi, mutta sitä ei voida käyttää suuressa mahalaukussa. Tämä sokkoutettu prospektiivinen tutkimus tutkii magneettiohjatun kapseliendoskopian tarkkuutta verrattuna gastroskopiaan potilailla, joilla on mahaoireita ja ylemmän maha-suolikanavan indikaatio. Endoskopia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200433
        • Shanghai Changhai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on mahaoireita ja jotka on tarkoitettu ylemmän GI-endoskopiaan
  • Ikä 18-70 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on heikentynyt suolen toiminta ileuksesta tai orgaanisista ruoansulatuskanavan sairauksista
  • Potilaat, joilla tiedetään olevan suuret ja tukkivat ylemmän ruoansulatuskanavan kasvaimet
  • Potilaat yläsuolikanavan leikkauksen tai vatsan leikkauksen jälkeen, jotka muuttavat GI-anatomiaa
  • Potilaat täydessä antikoagulaatiohoidossa
  • Potilas huonossa yleiskunnossa
  • Potilaat, jotka käyttävät laitteita, joihin radiolähetys voi vaikuttaa
  • Potilaat, jotka käyttävät laitteita, joihin magneettikenttä voi vaikuttaa
  • Raskaus tai epäilty raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: magneettiohjattu kapseliendoskopia (MCE)
potilaat määrättiin nielemään ensin MCE, jonka jälkeen suoritettiin gastroskopia
Laite: Tavallinen gastroskopia
Laite: MCE
MCE ensin, sen jälkeen standardi gastroskopia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Magneettisesti ohjatun kapseliendoskopian (MCE) tarkkuus verrattuna standardigastroskopiaan diffuusien ja paikallisten leesioiden diagnosoinnissa
Aikaikkuna: 2 päivää
2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Molempien menettelyjen haittatapahtumat
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa
Kapselin ja standardin gastroskopian tutkimusajat
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti
Potilas hyväksyy kapseligastroskopian ja tavallisen gastroskopian
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Changhai Hospital

Yhteistyökumppanit

Wuhan Union Hospital, China
Second Military Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 19. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 21. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AKE-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa