チャイルド・ピューA型肝細胞癌の緩和治療のためのソラフェニブ・プラバスタチンとソラフェニブ単独のランダム化試験

包含基準:

• 肝細胞がんは次の方法で診断されます。
• 組織学的検査のいずれか
• または、組織学的証拠が得られない場合（腹水、凝固障害）、肝硬変の場合は、EASL/AASLD 2005 基準に従って、10 mm を超える肝臓の限局性病変を明らかにすることによって診断を下すことができます。
• 2 cm 未満の腫瘍に対する 2 つのダイナミック イメージング技術 (ヘリカル CT スキャン、MRI、造影超音波) を使用します。 病変は、動脈相での高密度および遅延門脈相での洗い流しによって特徴付けられる必要があります。 治癒目的の治療（移植、切除、経皮的破壊）または化学塞栓術による治療、または治療後の進行性肝細胞癌を患う患者には適さない患者特定の治療が失敗した場合 予後 CLIP スコア 0 ～ 4 Child-Pugh クラス A トランスアミナーゼ ≤ 5 N およびクレアチニン血症 ≤ 1.5 N WHO: 0、1、または 2 年齢 18 歳以上 予見可能な生存期間 > 12 週間 定期的なフォローアップの可能性 書面による情報提供同意

除外基準:

• 短期または中期的に生命を脅かす可能性のある肝外疾患 上皮内子宮頸がん、表在性膀胱腫瘍、および治療済みの基底細胞がんを除く、別の進行性がん。

過去3年間に治癒目的で治療された他のがんも研究に含めることができます 心不全（ニューヨーク心臓協会クラス2以上）、制御不能なAHTまたは不整脈、過去6か月以内の心筋梗塞 前月以内の消化器出血 患者スタチンまたはソラフェニブによる治療を受けている、またはすでに受けている人 妊娠中および授乳中。 出産可能年齢の女性は、治験期間中および治療終了後3か月間は効果的な避妊方法を使用しなければなりません。