Estudo Randomizado Sorafenib-Pravastatin Versus Sorafenib Isolado para o Tratamento Paliativo de Carcinoma Hepatocelular Child-Pugh A

Critério de inclusão:

• Carcinoma hepatocelular diagnosticado por:
• quer um exame histológico
• ou se a evidência histológica não puder ser obtida (ascite, distúrbios de coagulação) o diagnóstico pode ser feito em casos de cirrose de acordo com os critérios da EASL/AASLD 2005, revelando uma lesão hepática focal de mais de 10 mm
• em duas técnicas de imagem dinâmica (tomografia computadorizada helicoidal, ressonância magnética, ultrassom com contraste) para tumores com menos de 2 cm. A lesão deve ser caracterizada por hiperdensidade durante a fase arterial e wash-out durante a fase portal retardada. a falha do tratamento específico Prognóstico Escore CLIP 0 a 4 Transaminases classe A de Child-Pugh ≤ 5 N e Creatininemia ≤ 1,5 N OMS: 0, 1 ou 2 Idade superior a 18 anos Sobrevida previsível > 12 semanas Possibilidade de acompanhamento regular Informado por escrito consentimento

Critério de exclusão:

• Doença extra-hepática que pode colocar a vida em risco a curto ou médio prazo Outro câncer progressivo, com exceção do câncer cervical in situ, tumor superficial da bexiga e carcinoma basocelular tratado.

Qualquer outro câncer tratado com intenção curativa nos últimos 3 anos pode ser incluído no estudo Insuficiência cardíaca (≥New York Heart Association classe 2), AHT não controlada ou arritmia, infarto do miocárdio nos últimos 6 meses Hemorragia digestiva no mês anterior Pacientes que estão recebendo ou já receberam tratamento com estatinas ou sorafenibe Gravidez e amamentação. As mulheres em idade reprodutiva devem usar um método contraceptivo eficaz durante todo o estudo e por 3 meses após o término do tratamento.