Рандомизированное исследование сорафениб-правастатин в сравнении с монотерапией сорафенибом для паллиативного лечения гепатоцеллюлярной карциномы Чайлд-Пью А

Критерии включения:

• Гепатоцеллюлярная карцинома диагностируется при:
• либо гистологическое исследование
• или при невозможности получения гистологических данных (асцит, нарушения свертывания крови) диагноз может быть поставлен в случаях цирроза в соответствии с критериями EASL/AASLD 2005, при выявлении очагового поражения печени более 10 мм
• по двум методам динамической визуализации (спиральная КТ, МРТ, УЗИ с контрастированием) при опухолях размером менее 2 см. Поражение должно характеризоваться гиперплотностью во время артериальной фазы и вымыванием во время отсроченной портальной фазы. неэффективность специфического лечения Прогностическая оценка по шкале CLIP от 0 до 4 по шкале Чайлд-Пью Трансаминазы класса А ≤ 5 N и креатининемия ≤ 1,5 N ВОЗ: 0, 1 или 2 Возраст более 18 лет Предвидимая выживаемость > 12 недель Возможность регулярного наблюдения Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

• Внепеченочное заболевание, которое может быть опасным для жизни в краткосрочной или среднесрочной перспективе. Другой прогрессирующий рак, за исключением рака шейки матки in situ, поверхностной опухоли мочевого пузыря и пролеченной базоцеллюлярной карциномы.

В исследование могут быть включены любые другие онкологические заболевания, которые лечились с лечебной целью в течение предыдущих 3 лет. которые получают или уже получали лечение статинами или сорафенибом. Беременность и кормление грудью. Женщины детородного возраста должны использовать эффективный метод контрацепции на протяжении всего исследования и в течение 3 мес после окончания лечения.