呼吸不全患者における新しい呼吸センサーの臨床検証 (NXT_SLEEP)
NXT_SLEEP: 次世代睡眠モニタリングプラットフォームの開発
NXT_SLEEP 研究では、業界パートナー、研究グループ、(在宅) ケア提供者が結集し、目立たないセンサーで構成され、睡眠に関連する生理学的パラメーターに関する完全で有用な情報を提供する次世代の睡眠モニタリング プラットフォームの開発に取り組みます。関連する呼吸障害。
これらの新しく革新的なセンサーは、従来の睡眠監視システムとベンチマークされる臨床現場で検証される必要があります。 新しいセンサーを従来の監視システムと比較するために、研究者らは、睡眠関連の呼吸障害に関連するさまざまな生理学的パラメーターの取得信号を同時に捕捉する既存の技術を使用します。
調査の概要
詳細な説明
睡眠関連の呼吸障害は、心血管系への影響により、死亡の主要な危険因子として認識されています。 現在、これらの睡眠障害は、心拍数、呼吸、ECG、筋緊張、眼球運動などのさまざまな生理学的信号を監視する睡眠検査であるポリソムノグラフィー (PSG) を使用して診断されています。
ポリソムノグラフィーは睡眠医学の重要な診断ツールですが、特に複数晩の観察が必要な場合には、不快で費用のかかる処置です。 コストを削減し、患者の快適性を向上させるために、さまざまなホームモニタリングシステム（さまざまな数と種類のセンサーを使用）が市場に導入されていますが、それらは特に自己スクリーニングに焦点を当てており、一般的な睡眠情報を収集します。 快適性の向上とコストの削減に加えて、PSG の診断機能を強化する必要があります。 これは、新しい情報を捕捉し、睡眠中の重要な生理学的パラメータの測定を改善する可能性のある新しいセンサーを追加することで実現できます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Antwerp
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Edegem、Antwerp、ベルギー、2650
- University Hospital Antwerp
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 呼吸器疾患で入院している患者さん
- 書面によるインフォームドコンセントの取得
除外基準:
- 研究者の判断により、患者を不当なリスクにさらす可能性がある、または研究の解釈の結果を構成する可能性がある、管理されていない疾患または状態を患っている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：センサーのテストと検証
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動作センサーによる睡眠中の呼吸パターンの変化
時間枠：5泊中
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新しい革新的なセンサーは、新しいセンサーを検証するために従来の監視システムと同時に夜間の呼吸パターンを測定します。
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5泊中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心電図の変化
時間枠：5泊中
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5泊中
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終末潮汐二酸化炭素分率の変化
時間枠：5泊中
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5泊中
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協力者と研究者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PML_NXT_SLEEP
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