Walidacja kliniczna nowych czujników oddechowych u pacjentów z niewydolnością oddechową (NXT_SLEEP)
NXT_SLEEP: rozwój platformy monitorowania snu nowej generacji
Badanie NXT_SLEEP, w którym biorą udział partnerzy branżowi, grupy badawcze i (domowi) opiekunowie, ma na celu opracowanie platformy monitorowania snu nowej generacji, która składa się z mniej uciążliwych czujników i dostarcza pełnych i użytecznych informacji dotyczących parametrów fizjologicznych istotnych dla snu powiązane zaburzenia oddychania.
Te nowe i innowacyjne czujniki muszą zostać zweryfikowane w warunkach klinicznych, gdzie zostaną porównane z klasycznymi systemami monitorowania snu. Aby porównać nowe czujniki z klasycznym systemem monitorowania, badacze wykorzystują istniejące technologie, które jednocześnie rejestrują odbierane sygnały o różnych parametrach fizjologicznych istotnych dla zaburzeń oddychania związanych ze snem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia oddychania związane ze snem są uznawane za główne czynniki ryzyka śmiertelności ze względu na ich wpływ na układ sercowo-naczyniowy. Obecnie te zaburzenia snu są diagnozowane za pomocą polisomnografii (PSG), która jest testem snu, który monitoruje różne sygnały fizjologiczne, takie jak częstość akcji serca, oddychanie, EKG, napięcie mięśni i ruchy gałek ocznych.
Chociaż polisomnografia jest ważnym narzędziem diagnostycznym w medycynie snu, jest to niewygodna i kosztowna procedura, zwłaszcza gdy wymagana jest obserwacja przez wiele nocy. W celu obniżenia kosztów i poprawy komfortu pacjentów wprowadzono na rynek różne systemy monitoringu domowego (wykorzystujące różną liczbę i rodzaj czujników), ale koncentrują się one przede wszystkim na samokontroli i zbieraniu ogólnych informacji o śnie. Oprócz zwiększenia komfortu i obniżenia kosztów, należy zwiększyć możliwości diagnostyczne PSG. Można to osiągnąć, dodając nowe czujniki, które mogą rejestrować nowe informacje i usprawniać pomiary ważnych parametrów fizjologicznych podczas snu
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci hospitalizowani z powodu choroby układu oddechowego
- Uzyskano pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niekontrolowaną chorobą lub jakimkolwiek stanem, który w ocenie badacza może narazić pacjenta na nadmierne ryzyko lub potencjalnie wpłynąć na wyniki interpretacji badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Testowanie i walidacja czujników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wzorca oddychania podczas snu przez czujnik ruchu
Ramy czasowe: Podczas 5 nocy
|
Nowe innowacyjne czujniki będą mierzyć sposób oddychania w nocy, jednocześnie z klasycznymi systemami monitorowania, w celu walidacji nowych czujników.
|
Podczas 5 nocy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w EKG
Ramy czasowe: Podczas 5 nocy
|
Podczas 5 nocy
|
|
Zmiana frakcji końcowo-wydechowej dwutlenku węgla
Ramy czasowe: Podczas 5 nocy
|
Podczas 5 nocy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PML_NXT_SLEEP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .