Validation clinique de nouveaux capteurs respiratoires chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire (NXT_SLEEP)
NXT_SLEEP : le développement d'une plate-forme de surveillance du sommeil de nouvelle génération
L'étude NXT_SLEEP, réunissant des partenaires industriels, des groupes de recherche et des prestataires de soins (à domicile), s'attaquera au développement d'une plate-forme de surveillance du sommeil de nouvelle génération composée de capteurs moins gênants et fournissant des informations complètes et utiles sur les paramètres physiologiques pertinents pour le sommeil. troubles respiratoires associés.
Ces capteurs nouveaux et innovants doivent être validés dans un environnement clinique où ils seront comparés aux systèmes classiques de surveillance du sommeil. Afin de comparer les nouveaux capteurs au système de surveillance classique, les chercheurs utilisent des technologies existantes qui capturent simultanément les signaux acquis de différents paramètres physiologiques pertinents pour les troubles respiratoires liés au sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles respiratoires liés au sommeil sont reconnus comme des facteurs de risque majeurs de mortalité en raison de leur effet sur le système cardiovasculaire. Actuellement, ces troubles du sommeil sont diagnostiqués à l'aide de la polysomnographie (PSG), qui est un test du sommeil qui surveille différents signaux physiologiques tels que la fréquence cardiaque, la respiration, l'ECG, le tonus musculaire et les mouvements oculaires.
Bien que la polysomnographie soit un outil de diagnostic important pour la médecine du sommeil, il s'agit d'une procédure inconfortable et coûteuse, en particulier lorsque plusieurs nuits d'observation sont nécessaires. Afin de réduire les coûts et d'améliorer le confort des patients, différents systèmes de surveillance à domicile (utilisant différents nombres et types de capteurs) ont été introduits sur le marché, mais ceux-ci se concentrent surtout sur l'auto-dépistage et collectent des informations générales sur le sommeil. En plus d'augmenter le confort et de réduire les coûts, les capacités de diagnostic du PSG doivent être améliorées. Ceci peut être réalisé en ajoutant de nouveaux capteurs qui peuvent capturer de nouvelles informations et améliorer la mesure des paramètres physiologiques vitaux pendant le sommeil.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgique, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés pour leur maladie respiratoire
- Consentement éclairé écrit obtenu
Critère d'exclusion:
- - Patients atteints d'une maladie non contrôlée ou de toute condition qui pourrait, de l'avis de l'investigateur, exposer le patient à un risque indu ou potentiellement comprendre les résultats de l'interprétation de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Test et validation des capteurs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du rythme respiratoire pendant le sommeil par un capteur de mouvement
Délai: Pendant 5 nuits
|
De nouveaux capteurs innovants mesureront le schéma respiratoire pendant la nuit, simultanément avec les systèmes de surveillance classiques afin de valider les nouveaux capteurs.
|
Pendant 5 nuits
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification de l'ECG
Délai: Pendant 5 nuits
|
Pendant 5 nuits
|
|
Changement de la fraction de dioxyde de carbone en fin d'expiration
Délai: Pendant 5 nuits
|
Pendant 5 nuits
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PML_NXT_SLEEP
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