呼吸功能不全患者新型呼吸传感器的临床验证 (NXT_SLEEP)
2015年5月27日 更新者：Wilfried De Backer、University Hospital, Antwerp
NXT_SLEEP：下一代睡眠监测平台的开发
NXT_SLEEP 研究汇集了行业合作伙伴、研究小组和（家庭）护理提供者，旨在开发下一代睡眠监测平台，该平台由不那么突兀的传感器组成，并提供与睡眠相关的生理参数的完整有用信息——相关的呼吸障碍。
这些新型创新传感器需要在临床环境中进行验证，在临床环境中它们将与经典睡眠监测系统进行基准测试。 为了将新型传感器与经典监测系统进行比较，研究人员使用现有技术同时捕获与睡眠相关呼吸障碍相关的不同生理参数的采集信号。
研究概览
详细说明
睡眠相关的呼吸障碍由于其对心血管系统的影响而被认为是死亡的主要危险因素。 目前，这些睡眠障碍是使用多导睡眠图 (PSG) 诊断的，这是一种睡眠测试，可以监测不同的生理信号，例如心率、呼吸、心电图、肌肉张力和眼球运动。
虽然多导睡眠图是睡眠医学的重要诊断工具，但它是一种不舒服且昂贵的程序，尤其是在需要多晚观察的情况下。 为了降低成本和提高患者的舒适度，市场上推出了不同的家庭监测系统（使用不同数量和类型的传感器），但这些系统主要侧重于自我筛查和收集一般睡眠信息。 除了增加舒适度和降低成本外，PSG 的诊断能力还需要加强。 这可以通过添加新的传感器来实现，这些传感器可以捕获新信息并改进睡眠期间重要生理参数的测量
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Antwerp
-
Edegem、Antwerp、比利时、2650
- University Hospital Antwerp
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因呼吸道疾病住院的患者
- 获得书面知情同意书
排除标准：
- 患有不受控制的疾病的患者或根据研究者的判断可能会使患者处于过度风险或可能影响研究解释结果的任何情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：传感器测试和验证
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过运动传感器改变睡眠期间的呼吸模式
大体时间：5晚期间
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新的创新传感器将在夜间测量呼吸模式，同时与经典监测系统一起以验证新传感器。
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5晚期间
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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心电图变化
大体时间：5晚期间
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5晚期间
|
|
潮气末二氧化碳分数的变化
大体时间：5晚期间
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5晚期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月17日
首次发布 (估计)
2013年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月27日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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