Klinisk validering af nye vejrtrækningssensorer hos patienter med respiratorisk insufficiens (NXT_SLEEP)
NXT_SLEEP: Udviklingen af en næste generations søvnovervågningsplatform
NXT_SLEEP-undersøgelsen, der samler industripartnere, forskningsgrupper og (hjemme)plejeudbydere, tager fat på at udvikle en næste generations søvnovervågningsplatform, der består af mindre påtrængende sensorer, og som leverer fuldstændig og nyttig information om de fysiologiske parametre, der er relevante for søvn- relaterede vejrtrækningsforstyrrelser.
Disse nye og innovative sensorer skal valideres i et klinisk miljø, hvor de vil blive benchmarket med de klassiske søvnovervågningssystemer. For at sammenligne de nye sensorer med det klassiske overvågningssystem bruger efterforskerne eksisterende teknologier, der samtidig fanger de erhvervede signaler fra forskellige fysiologiske parametre, der er relevante for søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Søvn-relaterede vejrtrækningsforstyrrelser er anerkendt som store risikofaktorer for dødelighed på grund af deres effekt på det kardiovaskulære system. I øjeblikket diagnosticeres disse søvnforstyrrelser ved hjælp af polysomnografi (PSG), som er en søvntest, der overvåger forskellige fysiologiske signaler såsom hjertefrekvens, respiration, EKG, muskeltonus og øjenbevægelser.
Selvom polysomnografi er et vigtigt diagnostisk værktøj til søvnmedicin, er det en ubehagelig og bekostelig procedure, især når der er behov for flere nætters observation. For at reducere omkostningerne og forbedre patientkomforten er der introduceret forskellige hjemmeovervågningssystemer (med forskellige antal og typer sensorer) på markedet, men de fokuserer især på selvscreening og indsamler generel søvninformation. Ud over at øge komforten og reducere omkostningerne, skal de diagnostiske muligheder for PSG forbedres. Dette kan opnås ved at tilføje nye sensorer, der kan fange ny information og forbedre målingen af vitale fysiologiske parametre under søvn
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er indlagt på grund af deres luftvejssygdom
- Indhentet skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en ukontrolleret sygdom eller en hvilken som helst tilstand, der efter investigatorens vurdering kan bringe patienten i unødig risiko eller potentielt udgøre resultaterne af fortolkningen af undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sensortest og validering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i åndedrætsmønster under søvn ved hjælp af en bevægelsessensor
Tidsramme: I løbet af 5 nætter
|
Nye innovative sensorer vil måle vejrtrækningsmønsteret i løbet af natten, samtidig med de klassiske overvågningssystemer for at validere de nye sensorer.
|
I løbet af 5 nætter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i EKG
Tidsramme: I løbet af 5 nætter
|
I løbet af 5 nætter
|
|
Ændring i endevandets kuldioxidfraktion
Tidsramme: I løbet af 5 nætter
|
I løbet af 5 nætter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PML_NXT_SLEEP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Respiratoriske patienter
-
Centre Integre Universitaire de Sante et Services...Ikke rekrutterer endnuARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Invasiv mekanisk ventilation | Patient-selv påført lungeskadeCanada
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS) | Ventileret patient på intensivKalkun
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
Kliniske forsøg med Sensortest og validering
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada