Uusien hengitysanturien kliininen validointi potilailla, joilla on hengitysvajaus (NXT_SLEEP)
NXT_SLEEP: seuraavan sukupolven unenvalvontaalustan kehittäminen
NXT_SLEEP-tutkimuksessa, joka kokoaa yhteen alan kumppanit, tutkimusryhmät ja (koti)hoidon tarjoajat, tavoitteena on kehittää seuraavan sukupolven unenseuranta-alusta, joka koostuu vähemmän häiritsevistä antureista ja joka tarjoaa täydellistä ja hyödyllistä tietoa unen kannalta tärkeistä fysiologisista parametreista. liittyvät hengityshäiriöt.
Nämä uudet ja innovatiiviset anturit on validoitava kliinisessä ympäristössä, jossa niitä verrataan klassisiin unenvalvontajärjestelmiin. Vertaakseen uusia antureita klassiseen valvontajärjestelmään tutkijat käyttävät olemassa olevia tekniikoita, jotka sieppaavat samanaikaisesti erilaisten uneen liittyvien hengityshäiriöiden kannalta merkityksellisten fysiologisten parametrien saadut signaalit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Uneen liittyvät hengityshäiriöt on tunnustettu merkittäviksi kuolleisuuden riskitekijöiksi, koska ne vaikuttavat sydän- ja verisuonijärjestelmään. Tällä hetkellä nämä unihäiriöt diagnosoidaan polysomnografialla (PSG), joka on unitesti, joka tarkkailee erilaisia fysiologisia signaaleja, kuten sykettä, hengitystä, EKG:tä, lihasten sävyä ja silmien liikettä.
Vaikka polysomnografia on tärkeä diagnostinen apuväline unilääketieteessä, se on epämiellyttävä ja kallis toimenpide, varsinkin kun tarvitaan usean yön tarkkailua. Kustannusten alentamiseksi ja potilaiden viihtyvyyden parantamiseksi markkinoille on tuotu erilaisia kotiseurantajärjestelmiä (eri lukumääriä ja erityyppisiä antureita käyttäviä), mutta ne keskittyvät erityisesti itseseulontaan ja keräävät yleistä unitietoa. Mukavuuden lisäämisen ja kustannusten pienentämisen lisäksi PSG:n diagnostisia ominaisuuksia on parannettava. Tämä voidaan saavuttaa lisäämällä uusia antureita, jotka voivat kerätä uutta tietoa ja parantaa elintärkeiden fysiologisten parametrien mittaamista unen aikana
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa hengityselinsairauksinsa vuoksi
- Kirjallinen tietoinen suostumus saatu
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hallitsematon sairaus tai mikä tahansa tila, joka voi tutkijan arvion mukaan asettaa potilaan kohtuuttoman riskin tai mahdollisesti sisältää tutkimuksen tulkinnan tuloksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Anturin testaus ja validointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysmallin muutos unen aikana liikesensorin avulla
Aikaikkuna: 5 yön aikana
|
Uudet innovatiiviset anturit mittaavat hengitysmallia yön aikana, samanaikaisesti klassisten valvontajärjestelmien kanssa uusien antureiden validoimiseksi.
|
5 yön aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos EKG:ssä
Aikaikkuna: 5 yön aikana
|
5 yön aikana
|
|
Muutos vuoroveden hiilidioksidifraktiossa
Aikaikkuna: 5 yön aikana
|
5 yön aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PML_NXT_SLEEP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .