Validação Clínica de Novos Sensores de Respiração em Pacientes com Insuficiência Respiratória (NXT_SLEEP)
NXT_SLEEP: o desenvolvimento de uma plataforma de monitoramento do sono da próxima geração
O estudo NXT_SLEEP, reunindo parceiros da indústria, grupos de pesquisa e prestadores de cuidados (domésticos), aborda o desenvolvimento de uma plataforma de monitoramento do sono de próxima geração que consiste em sensores menos intrusivos e que fornece informações completas e úteis sobre os parâmetros fisiológicos relevantes para o sono. distúrbios respiratórios relacionados.
Esses sensores novos e inovadores precisam ser validados em um ambiente clínico onde serão comparados com os sistemas clássicos de monitoramento do sono. Para comparar os novos sensores com o sistema de monitoramento clássico, os pesquisadores usam tecnologias existentes que capturam simultaneamente os sinais adquiridos de diferentes parâmetros fisiológicos relevantes para distúrbios respiratórios relacionados ao sono.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os distúrbios respiratórios relacionados ao sono são reconhecidos como os principais fatores de risco para mortalidade devido ao seu efeito no sistema cardiovascular. Atualmente, esses distúrbios do sono são diagnosticados por meio da polissonografia (PSG), que é um teste do sono que monitora diferentes sinais fisiológicos, como frequência cardíaca, respiração, ECG, tônus muscular e movimento dos olhos.
Embora a polissonografia seja uma ferramenta diagnóstica importante para a medicina do sono, é um procedimento desconfortável e caro, especialmente quando são necessárias várias noites de observação. A fim de reduzir custos e melhorar o conforto dos pacientes, diferentes sistemas de monitoramento domiciliar (usando diferentes números e tipos de sensores) foram introduzidos no mercado, mas esses focam especialmente na autotriagem e na coleta de informações gerais do sono. Além de aumentar o conforto e reduzir os custos, as capacidades de diagnóstico da PSG precisam ser aprimoradas. Isso pode ser alcançado adicionando novos sensores que podem capturar novas informações e melhorar a medição de parâmetros fisiológicos vitais durante o sono
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
- University Hospital Antwerp
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados por doenças respiratórias
- Consentimento informado por escrito obtido
Critério de exclusão:
- Pacientes com uma doença não controlada ou qualquer condição que possa, no julgamento do investigador, colocar o paciente em risco indevido ou potencialmente comprometer os resultados da interpretação do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Teste e validação de sensores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no padrão respiratório durante o sono por um sensor de movimento
Prazo: Durante 5 noites
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Novos sensores inovadores irão medir o padrão respiratório durante a noite, em simultâneo com os sistemas de monitorização clássicos de forma a validar os novos sensores.
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Durante 5 noites
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança no ECG
Prazo: Durante 5 noites
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Durante 5 noites
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Mudança na fração final de dióxido de carbono expirado
Prazo: Durante 5 noites
|
Durante 5 noites
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PML_NXT_SLEEP
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