Клиническая валидация новых датчиков дыхания у пациентов с дыхательной недостаточностью (NXT_SLEEP)
NXT_SLEEP: разработка платформы мониторинга сна следующего поколения
Исследование NXT_SLEEP, в котором участвуют отраслевые партнеры, исследовательские группы и (домашние) поставщики медицинских услуг, разработает платформу мониторинга сна следующего поколения, которая состоит из менее навязчивых датчиков и предоставляет полную и полезную информацию о физиологических параметрах, важных для сна. сопутствующие нарушения дыхания.
Эти новые и инновационные датчики необходимо проверить в клинических условиях, где они будут сравниваться с классическими системами мониторинга сна. Чтобы сравнить новые датчики с классической системой мониторинга, исследователи используют существующие технологии, которые одновременно регистрируют полученные сигналы различных физиологических параметров, имеющих отношение к нарушениям дыхания во сне.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Связанные со сном расстройства дыхания признаны основными факторами риска смертности из-за их влияния на сердечно-сосудистую систему. В настоящее время эти нарушения сна диагностируются с помощью полисомнографии (ПСГ), которая представляет собой тест сна, который отслеживает различные физиологические сигналы, такие как частота сердечных сокращений, дыхание, ЭКГ, мышечный тонус и движение глаз.
Хотя полисомнография является важным диагностическим инструментом в медицине сна, это неудобная и дорогостоящая процедура, особенно когда требуется несколько ночей наблюдения. Чтобы снизить затраты и повысить комфорт пациентов, на рынок были представлены различные системы домашнего мониторинга (использующие различное количество и типы датчиков), но они сосредоточены главным образом на самоконтроле и сборе общей информации о сне. В дополнение к повышению комфорта и снижению затрат необходимо расширить диагностические возможности ПСГ. Этого можно достичь путем добавления новых датчиков, которые могут собирать новую информацию и улучшать измерение жизненно важных физиологических параметров во время сна.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Бельгия, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные по поводу респираторных заболеваний
- Получено письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты с неконтролируемым заболеванием или любым состоянием, которое, по мнению исследователя, может подвергнуть пациента неоправданному риску или потенциально повлиять на результаты интерпретации исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Тестирование и проверка датчиков
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение характера дыхания во время сна по датчику движения
Временное ограничение: В течение 5 ночей
|
Новые инновационные датчики будут измерять характер дыхания в ночное время одновременно с классическими системами мониторинга, чтобы проверить новые датчики.
|
В течение 5 ночей
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение ЭКГ
Временное ограничение: В течение 5 ночей
|
В течение 5 ночей
|
|
Изменение доли углекислого газа в конце выдоха
Временное ограничение: В течение 5 ночей
|
В течение 5 ночей
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PML_NXT_SLEEP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .