호흡 부전 환자의 새로운 호흡 센서 임상 검증 (NXT_SLEEP)
NXT_SLEEP: 차세대 수면 모니터링 플랫폼 개발
NXT_SLEEP 연구는 업계 파트너, 연구 그룹 및 (가정) 간호 제공자를 함께 참여시켜 덜 눈에 띄는 센서로 구성되고 수면과 관련된 생리적 매개변수에 관한 완전하고 유용한 정보를 제공하는 차세대 수면 모니터링 플랫폼을 개발할 것입니다. 관련 호흡 장애.
이러한 새롭고 혁신적인 센서는 기존 수면 모니터링 시스템으로 벤치마킹될 임상 환경에서 검증되어야 합니다. 새로운 센서를 기존 모니터링 시스템과 비교하기 위해 연구자들은 수면 관련 호흡 장애와 관련된 다양한 생리적 매개변수의 획득 신호를 동시에 캡처하는 기존 기술을 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
수면 관련 호흡 장애는 심혈관계에 미치는 영향으로 인해 사망의 주요 위험 요인으로 인식되고 있습니다. 현재 이러한 수면 장애는 심박수, 호흡, 심전도, 근육 긴장도 및 안구 운동과 같은 다양한 생리 신호를 모니터링하는 수면 검사인 수면다원검사(PSG)를 사용하여 진단됩니다.
수면다원검사는 수면의학을 위한 중요한 진단 도구이지만, 특히 여러 날 관찰이 필요한 경우 불편하고 비용이 많이 드는 절차입니다. 비용을 줄이고 환자의 편안함을 개선하기 위해 다양한 홈 모니터링 시스템(서로 다른 숫자와 유형의 센서 사용)이 시장에 도입되었지만, 이러한 시스템은 특히 자가 검사에 중점을 두고 일반 수면 정보를 수집합니다. 편안함을 높이고 비용을 줄이는 것 외에도 PSG의 진단 기능을 향상시켜야 합니다. 이것은 새로운 정보를 포착하고 수면 중 중요한 생리적 파라미터의 측정을 개선할 수 있는 새로운 센서를 추가함으로써 달성할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, 벨기에, 2650
- University Hospital Antwerp
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 호흡기 질환으로 입원한 환자
- 서면 동의서 획득
제외 기준:
- 조절되지 않는 질병 또는 연구자의 판단에 따라 환자를 과도한 위험에 처하게 하거나 잠재적으로 연구 해석 결과를 구성할 수 있는 모든 상태를 가진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 센서 테스트 및 검증
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작 센서에 의한 수면 중 호흡 패턴 변화
기간: 5박 중
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새로운 혁신적인 센서는 새로운 센서의 유효성을 검증하기 위해 기존 모니터링 시스템과 동시에 야간에 호흡 패턴을 측정합니다.
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5박 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심전도의 변화
기간: 5박 중
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5박 중
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호기말 이산화탄소 비율의 변화
기간: 5박 중
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5박 중
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PML_NXT_SLEEP
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