Validación clínica de nuevos sensores respiratorios en pacientes con insuficiencia respiratoria (NXT_SLEEP)
NXT_SLEEP: el desarrollo de una plataforma de monitoreo del sueño de próxima generación
El estudio NXT_SLEEP, que reúne a socios de la industria, grupos de investigación y proveedores de atención (doméstica), abordará el desarrollo de una plataforma de monitoreo del sueño de próxima generación que consta de sensores menos molestos y que brinda información completa y útil sobre los parámetros fisiológicos relevantes para el sueño. trastornos respiratorios relacionados.
Estos sensores nuevos e innovadores deben validarse en un entorno clínico en el que se compararán con los sistemas clásicos de monitorización del sueño. Para comparar los nuevos sensores con el sistema de monitorización clásico, los investigadores utilizan tecnologías existentes que capturan simultáneamente las señales adquiridas de diferentes parámetros fisiológicos relevantes para los trastornos respiratorios relacionados con el sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos respiratorios relacionados con el sueño se reconocen como los principales factores de riesgo de mortalidad debido a su efecto sobre el sistema cardiovascular. Actualmente, estos trastornos del sueño se diagnostican mediante polisomnografía (PSG), que es una prueba del sueño que monitoriza diferentes señales fisiológicas como la frecuencia cardíaca, la respiración, el ECG, el tono muscular y el movimiento ocular.
Aunque la polisomnografía es una herramienta de diagnóstico importante para la medicina del sueño, es un procedimiento incómodo y costoso, especialmente cuando se requieren varias noches de observación. Con el fin de reducir costos y mejorar la comodidad de los pacientes, se han introducido en el mercado diferentes sistemas de monitoreo domiciliario (que utilizan diferentes números y tipos de sensores), pero estos se enfocan especialmente en la autoevaluación y recopilan información general sobre el sueño. Además de aumentar la comodidad y reducir los costos, es necesario mejorar las capacidades de diagnóstico de la PSG. Esto se puede lograr agregando sensores novedosos que pueden capturar nueva información y mejorar la medición de parámetros fisiológicos vitales durante el sueño.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
- University Hospital Antwerp
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados por su enfermedad respiratoria.
- Consentimiento informado por escrito obtenido
Criterio de exclusión:
- Pacientes con una enfermedad no controlada o cualquier condición que pueda, a juicio del investigador, colocar al paciente en un riesgo indebido o potencialmente afectar los resultados de la interpretación del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Prueba y validación de sensores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el patrón de respiración durante el sueño por un sensor de movimiento
Periodo de tiempo: Durante 5 noches
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Nuevos sensores innovadores medirán el patrón de respiración durante la noche, simultáneamente con los sistemas de monitoreo clásicos para validar los nuevos sensores.
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Durante 5 noches
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en ECG
Periodo de tiempo: Durante 5 noches
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Durante 5 noches
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Cambio en la fracción final de dióxido de carbono espiratorio
Periodo de tiempo: Durante 5 noches
|
Durante 5 noches
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PML_NXT_SLEEP
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