グアンファシン ER と IR の PK/PD 比較

包含基準:

• 18～65歳
• 英語の読み書き、理解ができること
• 喫煙者
• 内服薬を服用することができ、服薬計画を遵守する意欲がある
• 過去 2 か月以内に安定した住居に住んでいることの証拠を提供し、研究地までの適切な交通手段を備えており、今後 3 か月以内に転居する予定がないこと、または未解決の法的問題がないこと。

除外基準:

• 喫煙を禁忌とする重大な現在の病状
• 現在の精神障害の診断および統計マニュアル (DSM-IV) ニコチン依存症またはアルコール乱用以外の他の物質の乱用または依存
• 摂取予約時の尿中薬物検査で違法薬物の検査結果が陽性
• 過去 30 日間の抗不安薬や抗うつ薬などの向精神薬の使用
• 妊娠中または授乳中の女性
• 自殺、殺人、または統合失調症、双極性障害、大うつ病、不安障害などの現在の精神疾患の証拠
• 現在の注意欠陥多動性障害（ADHD）のDSM-IV基準を満たしている
• 現在禁煙に効果があると知られている薬を服用している人、または過去30日間に他のタバコ製品を定期的に使用している人
• 研究に参加できるのは 1 世帯につき 1 名だけです

• まだ指定されていないグアンファシン投与の具体的な除外事項は次のとおりです。

  • 臨床的に重大な伝導異常または不整脈のベースラインスクリーニングにおける心電図証拠
  • グアンファシンまたはアルファブロッカーに対する既知の不耐性
  • 失神、失神発作の既往
  • 心不全または心筋梗塞
  • 肝臓障害（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）が正常の3倍以上で示される）
  • 腎機能 (推定クレアチニンクリアランス <60cc/分で示される)
  • 降圧薬またはα-アドレナリン遮断薬による治療
  • 中枢神経系抑制薬（例：フェノチアジン、バルビツレート、ベンゾジアゼピン）の使用
  • 強力なチトクロム P450 3A4 (CYP3A4) 阻害剤 (ケトコナゾールなど) または誘導剤 (リファンピンなど) の使用、またはグレープフルーツ ジュースの摂取
• 対象者は過去8週間以内に献血をしていないか、大量の採血や未知の薬剤を伴う他の治験に参加している可能性があります。