Comparación PK/PD de guanfacina ER e IR

Criterios de inclusión:

• Edad 18-65
• Capaz de leer, escribir y comprender inglés.
• Fumador
• Capaz de tomar medicamentos orales y dispuesto a cumplir con el régimen de medicación
• Proporcione evidencia de una residencia de vida estable en los últimos 2 meses, tenga transporte razonable al sitio de estudio y no tenga planes de mudarse dentro de los próximos 3 meses o problemas legales sin resolver.

Criterio de exclusión:

• Cualquier condición médica actual significativa que contraindique fumar
• Manual diagnóstico y estadístico actual de los trastornos mentales (DSM-IV) abuso o dependencia de otras sustancias, distintas de la dependencia de la nicotina o el abuso del alcohol
• Resultados positivos de la prueba en la cita de admisión en las pruebas de detección de drogas en orina para detectar drogas ilícitas
• Uso de drogas psicoactivas en los últimos 30 días, incluidos ansiolíticos y antidepresivos
• Mujeres que están embarazadas o amamantando
• Suicida, homicida o evidencia de enfermedad mental actual como esquizofrenia, trastorno bipolar o depresión mayor, o trastornos de ansiedad
• Cumplimiento de los criterios del DSM-IV para el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) actual
• Individuos que actualmente están tomando medicamentos que se sabe que son efectivos para dejar de fumar o son usuarios habituales de otros productos de tabaco en los últimos 30 días.
• Solo un miembro por hogar puede participar en el estudio

• Las exclusiones específicas para la administración de guanfacina aún no especificadas incluyen:

  • Evidencia de EKG en la evaluación inicial de cualquier anomalía de conducción o arritmias clínicamente significativas
  • Intolerancia conocida a la guanfacina o a cualquier bloqueador alfa
  • Antecedentes de desmayos, ataques sincopales.
  • Insuficiencia cardíaca o infarto de miocardio
  • Deterioro del hígado (según lo indicado por aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT) > 3 veces lo normal)
  • Función renal (según lo indicado por el aclaramiento de creatinina estimado <60 cc/min)
  • Tratamiento con cualquier fármaco antihipertensivo o algún bloqueador alfa-adrenérgico
  • Uso de cualquier depresor del sistema nervioso central (por ejemplo, fenotiazinas, barbitúricos, benzodiazepinas)
  • Uso de inhibidores potentes del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) (p. ej., ketoconazol) o inductores (p. ej., rifampicina), o consumo de jugo de toronja
• Los sujetos pueden no haber donado sangre en las últimas 8 semanas o haber estado involucrados en otros estudios de investigación que involucran extracciones de sangre sustanciales o medicamentos desconocidos para nosotros.