Comparação PK/PD de Guanfacina ER e IR

Critério de inclusão:

• Idade 18-65
• Capaz de ler, escrever e compreender inglês
• Fumante
• Capaz de tomar medicamentos orais e disposto a aderir ao regime de medicação
• Forneça evidências de uma residência estável nos últimos 2 meses, tenha transporte razoável para o local do estudo e não tenha planos de se mudar nos próximos 3 meses ou problemas legais não resolvidos.

Critério de exclusão:

• Quaisquer condições médicas atuais significativas que contra-indiquem fumar
• Manual Diagnóstico e Estatístico Atual de Transtornos Mentais (DSM-IV) abuso ou dependência de outras substâncias, exceto dependência de nicotina ou abuso de álcool
• Resultados de teste positivos na consulta de admissão em triagens de drogas ilícitas na urina
• Uso de drogas psicoativas nos últimos 30 dias, incluindo ansiolíticos e antidepressivos
• Mulheres grávidas ou amamentando
• Suicida, homicida ou evidência de doença mental atual, como esquizofrenia, transtorno bipolar ou depressão maior ou transtornos de ansiedade
• Atendendo aos critérios do DSM-IV para transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) atual
• Indivíduos que estão tomando medicamentos conhecidos por serem eficazes para parar de fumar ou são usuários regulares de outros produtos derivados do tabaco nos últimos 30 dias
• Apenas um membro por família pode participar do estudo

• Exclusões específicas para administração de guanfacina ainda não especificadas incluem:

  • Evidência de EKG na triagem inicial de quaisquer anormalidades de condução ou arritmias clinicamente significativas
  • Intolerância conhecida à guanfacina ou a qualquer bloqueador alfa
  • História de desmaios, ataques de síncope
  • Insuficiência cardíaca ou infarto do miocárdio
  • Fígado comprometido (conforme indicado por aspartato aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT) > 3x normal)
  • Função renal (conforme indicado pela depuração de creatinina estimada <60cc/min)
  • Tratamento com qualquer medicamento anti-hipertensivo ou qualquer bloqueador alfa-adrenérgico
  • Uso de qualquer depressor do sistema nervoso central (por exemplo, fenotiazinas, barbitúricos, benzodiazepínicos)
  • Uso de inibidores fortes do citocromo P450 3A4 (CYP3A4) (por exemplo, cetoconazol) ou indutores (por exemplo, rifampicina) ou consumo de suco de toranja
• Os indivíduos podem não ter doado sangue nas últimas 8 semanas ou ter estado envolvidos em outros estudos investigativos que envolvam coletas de sangue substanciais ou medicamentos desconhecidos para nós