A guanfacin ER és IR PK/PD összehasonlítása

Bevételi kritériumok:

• 18-65 éves korig
• Képes írni, olvasni és megérteni angolul
• Dohányos
• Képes szájon át szedni a gyógyszereket, és hajlandó betartani a gyógyszeres kezelési rendet
• Bizonyítékot kell szolgáltatni arról, hogy az elmúlt 2 hónapban stabilan élt, rendelkezzen megfelelő szállítással a vizsgálat helyszínére, és ne tervezzen elköltözést a következő 3 hónapon belül, vagy megoldatlan jogi problémákat.

Kizárási kritériumok:

• Bármilyen jelentős jelenlegi egészségügyi állapot, amely ellenjavallt a dohányzásnak
• A mentális zavarok jelenlegi diagnosztikai és statisztikai kézikönyve (DSM-IV) a nikotinfüggőségen vagy az alkohollal való visszaélésen kívüli más anyagokkal való visszaélés vagy függőség
• Pozitív teszteredmények a beadási időpontban a vizelet kábítószer-szűrésein tiltott kábítószerek kimutatására
• Pszichoaktív szerek, köztük anxiolitikumok és antidepresszánsok elmúlt 30 napos használata
• Terhes vagy szoptató nők
• Öngyilkosság, gyilkosság vagy jelenlegi mentális betegség, például skizofrénia, bipoláris zavar vagy súlyos depresszió vagy szorongásos zavarok bizonyítéka
• A jelenlegi figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség (ADHD) DSM-IV kritériumainak való megfelelés
• Olyan személyek, akik jelenleg olyan gyógyszereket szednek, amelyekről ismert, hogy hatásosak a dohányzás abbahagyására, vagy rendszeresen használnak más dohánytermékeket az elmúlt 30 napban
• Háztartásonként csak egy tag vehet részt a vizsgálatban

• A guanfacin beadásának konkrét, még nem meghatározott kivételei a következők:

  • Bármilyen klinikailag jelentős ingerületvezetési rendellenesség vagy aritmia EKG-vizsgálata a kiindulási szűréskor
  • Guanfacin vagy bármely alfa-blokkoló ismert intoleranciája
  • Előzmény ájulás, ájulási rohamok
  • Szívelégtelenség vagy szívinfarktus
  • Károsodott máj (amit az aszpartát-aminotranszferáz (AST), az alanin-aminotranszferáz (ALT) a normálérték háromszorosánál nagyobb érték jelez)
  • Veseműködés (amit a becsült kreatinin-clearance <60cc/perc jelzi)
  • Bármilyen vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel vagy alfa-adrenerg blokkolóval történő kezelés
  • Bármilyen központi idegrendszeri depresszáns (pl. fenotiazinok, barbiturátok, benzodiazepinek) használata
  • Erős citokróm P450 3A4 (CYP3A4) inhibitorok (pl. ketokonazol) vagy induktorok (pl. rifampin) használata, vagy grapefruitlé fogyasztása
• Előfordulhat, hogy az alanyok nem adtak vért az elmúlt 8 hétben, vagy más vizsgálati vizsgálatokban vettek részt, amelyek jelentős mennyiségű vérvételt vagy számunkra ismeretlen gyógyszereket tartalmaztak.