バレット食道患者におけるセクレトロールの安全性と忍容性

包含基準:

• 組織学的にバレット食道が確認され、長さが2cm以上であり、異形成/新形成が陰性または不定であるバレット食道。
• 18歳以上。
• インフォームド・コンセントフォームおよび医療保険相互運用性および説明責任法 (HIPAA) 承認フォームに署名した患者。

除外基準:

• 臨床的に関連するデータは未知の疾患を示唆しており、主任研究者によるさらなる評価が必要です。
• ペースメーカー、心臓除細動器、または神経刺激装置を装着している場合。
• 腎不全または臓器移植を受けた患者。
• プロトンポンプ阻害剤に対するアレルギー反応が既知の患者。
• -スクリーニング前30日以内の別の研究への参加。
• 現在の研究への以前の登録。
• 患者とは、治験責任医師、その家族、または治験施設の従業員です。
• アルコールまたは薬物乱用に関与していることが知られている、または関与が疑われる患者。
• 既知の、または薬剤不遵守歴の疑いがある。
• 研究の手順に従うことができない（言語の問題、精神的障害などにより）
• PPI、H2ブロッカー、スクラルファート、ミソプロスチルなどの禁止されている併用薬を受けている患者。 注: 患者は訪問 2 の朝に「通常の」PPI 薬を服用し、その後 24 時間継続してください。 それ以降は PPI は許可されません (Secretrol を除く)
• テオフィリン、クロピドグレル、ケトコナゾール、ジゴキシン、ジアゼパム、ワルファリン、フェニトイン、エムトリシタビン/ネルフィナビル/テノホビル、アタザナビル、シタロプラム、エムトリシタビン/リルピビリン/テノホビル、リルピビリン、ネルフィナビル、三環系抗うつ薬、バクロフェン、タクロを含む禁止された併用薬を受けている患者リムス、シクロスポリン、シロスタゾール、ジスルフィラム、メトトレキサート、ボリコナゾール。
• 妊娠または研究期間中の妊娠の意図、授乳中、または非常に効果的な避妊手段（経口避妊薬または子宮内避妊具）の使用に消極的である。
• 48 時間の食道 pH モニタリングを完了できません。
• 処方された NSAID の使用またはアスピリンの使用が 1 日あたり 325 mg を超えている。
• 上部消化管手術の病歴、ゾリンジャーエリソン症候群、食道狭窄、消化性狭窄、十二指腸潰瘍および/または胃潰瘍、食道の運動障害、IBD、AIDS、膵炎、吸収不良、重度の心血管疾患または肺疾患、肝疾患、活動性悪性疾患、強皮症、自律神経障害または末梢神経障害、ミオパチー、下部食道括約筋圧に影響を与える可能性がある、または酸除去時間を延長する可能性のある基礎疾患または薬剤。
• 研究のすべての段階を完全に完了することができなかった、または完全に完了する意思がなかった。
• 言語の問題、心理的障害、または精神的欠陥により、インフォームド・コンセントに署名できない、または十分なインフォームド・コンセントを与えることができない。