Säkerheten och toleransen av Secretrol hos patienter med Barretts matstrupe

Inklusionskriterier:

• Barretts matstrupe med histologisk bekräftad Barretts ≥ 2 cm lång och negativ eller obestämd för dysplasi/neoplasi.
• 18 år och äldre.
• Patienter som har undertecknat ett Informed Consent Form och Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) auktorisationsformulär.

Exklusions kriterier:

• Kliniskt relevanta data som tyder på en okänd sjukdom och som kräver ytterligare utvärdering av primärutredaren.
• Om du har en pacemaker, hjärtdefibrillator eller neurostimulator.
• Patienter med njursvikt eller organtransplantationer.
• Patienter som har kända allergiska reaktioner mot protonpumpshämmare.
• Deltagande i en annan studie inom 30 dagar före screening.
• Tidigare anmälan till den aktuella studien.
• Patienten är utredaren, hans familjemedlem eller anställd på undersökningsplatsen.
• Patient känd eller misstänkt vara inblandad i alkohol- eller drogmissbruk.
• Känd eller misstänkt historia av bristande efterlevnad av mediciner.
• Oförmåga att följa studiens procedurer (t.ex. på grund av språkproblem, psykiska störningar)
• Patienter som får förbjudna samtidiga läkemedel inklusive PPI, H2-blockerare, sukralfat, misoprostil. Obs: patienten ska ta en dos av "vanlig" PPI-medicin på morgonen efter besök 2 och fortsätta under de kommande 24 timmarna. Efter det är ingen PPI tillåten (förutom Secretrol)
• Patienter som får förbjudna samtidiga läkemedel inklusive teofyllin, klopidogrel, ketokonazol, digoxin, diazepam, warfarin, fenytoin, emtricitabin/nelfinavir/tenofovir, atazanavir, citalopram, emtricitabin/rilpivirin,/rilpilovirin,/tenofilovirin, anticyklovirin,/tenofovirin, klofen, takrolimus, cyklosporin, cilostazol , disulfiram, metotrexat, vorikonazol.
• Graviditet eller avsikt att bli gravid under studietiden, amning eller ovilja att använda ett mycket effektivt preventivmedel (oralt preventivmedel eller intrauterin anordning).
• Det går inte att slutföra 48-timmars pH-övervakning i matstrupen.
• Receptbelagd NSAID-användning eller aspirinanvändning mer än 325 mg dagligen.
• Historik av övre gastrointestinala kirurgi, Zollinger-Ellisons syndrom, esofagusstriktur, peptisk striktur, duodenal och ⁄ eller magsår, esofagus motilitetsstörningar, IBD, AIDS, pankreatit, malabsorption, allvarlig kardiovaskulär eller lungsjukdom, aktiv malign leversjukdom, sclermaodersjukdom , autonom eller perifer neuropati, myopati, någon underliggande sjukdom eller medicin som kan påverka det lägre trycket i esofagussfinktern eller öka syrerensningstiden.
• Kunde inte eller ville fullfölja alla stadier av studien.
• Kan inte underteckna informerat samtycke eller oförmåga att ge fullt informerat samtycke på grund av språkproblem, psykisk störning eller psykisk brist.