L'innocuité et la tolérabilité du secretrol chez les patients atteints de l'œsophage de Barrett

Critère d'intégration:

• Œsophage de Barrett avec barrett confirmé histologiquement ≥ 2 cm de longueur et négatif ou indéfini pour la dysplasie/néoplasie.
• 18 ans et plus.
• Les patients qui ont signé un formulaire de consentement éclairé et un formulaire d'autorisation de la loi HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act).

Critère d'exclusion:

• Données cliniquement pertinentes suggérant une maladie inconnue et nécessitant une évaluation plus approfondie par l'investigateur principal.
• Si vous portez un stimulateur cardiaque, un défibrillateur cardiaque ou un neurostimulateur.
• Patients souffrant d'insuffisance rénale ou de greffes d'organes.
• Patients ayant des réactions allergiques connues aux inhibiteurs de la pompe à protons.
• Participation à une autre étude dans les 30 jours précédant le dépistage.
• Inscription précédente dans l'étude en cours.
• Le patient est l'investigateur, un membre de sa famille ou un employé sur le site d'investigation.
• Patient connu ou soupçonné d'être impliqué dans l'abus d'alcool ou de drogues.
• Antécédents connus ou soupçonnés de non-observance des médicaments.
• Incapacité à suivre les procédures de l'étude (par exemple, en raison de problèmes de langage, de troubles psychologiques)
• Patients recevant des médicaments concomitants interdits, y compris les IPP, les anti-H2, le sucralfate, le misoprostil. Remarque : le patient doit prendre la dose de médicament IPP « habituel » le matin de la visite 2 et continuer pendant les 24 heures suivantes. Après cela, aucun IPP n'est autorisé (sauf Secretrol)
• Patients recevant des médicaments concomitants interdits, notamment théophylline, clopidogrel, kétoconazole, digoxine, diazépam, warfarine, phénytoïne, emtricitabine/nelfinavir/ténofovir, atazanavir, citalopram, emtricitabine/rilpivirine/ténofovir, rilpivirine, nelfinavir, antidépresseurs tricycliques, baclofène, tacrolimus, cyclosporine, cilostazo je , disulfirame, méthotrexate, voriconazole.
• Grossesse ou intention de tomber enceinte au cours des études, allaitement ou refus d'utiliser un moyen de contraception très efficace (contraception orale ou dispositif intra-utérin).
• Impossible de terminer la surveillance du pH œsophagien pendant 48 heures.
• Utilisation d'AINS sur ordonnance ou utilisation d'aspirine supérieure à 325 mg par jour.
• Antécédents de chirurgie gastro-intestinale haute, syndrome de Zollinger-Ellison, sténose œsophagienne, sténose peptique, ulcère duodénal et ⁄ ou gastrique, troubles de la motricité œsophagienne, MICI, SIDA, pancréatite, malabsorption, maladie cardiovasculaire ou pulmonaire sévère, maladie hépatique, maladie maligne active, sclérodermie , neuropathie autonome ou périphérique, myopathie, toute maladie sous-jacente ou médicament susceptible d'affecter la pression du sphincter inférieur de l'œsophage ou d'augmenter le temps de clairance de l'acide.
• Étaient incapables ou refusaient de terminer complètement toutes les étapes de l'étude.
• Incapacité de signer un consentement éclairé ou incapacité de donner un consentement pleinement éclairé en raison de problèmes de langage, de troubles psychologiques ou de déficience mentale.