Secretrol 在 Barrett 食管患者中的安全性和耐受性

纳入标准：

• Barrett 食管，经组织学证实 Barrett 食管长度≥ 2 cm，且异型增生/瘤变呈阴性或不确定。
• 年满 18 岁。
• 已签署知情同意书和健康保险流通与责任法案 (HIPAA) 授权书的患者。

排除标准：

• 临床相关数据提示未知疾病并需要主要研究者进一步评估。
• 如果您有心脏起搏器、心脏除颤器或神经刺激器。
• 肾功能衰竭或器官移植患者。
• 已知对质子泵抑制剂有过敏反应的患者。
• 筛选前 30 天内参加过另一项研究。
• 以前参加当前研究。
• 患者是研究者、他的家庭成员或研究地点的雇员。
• 已知或怀疑参与酒精或药物滥用的患者。
• 已知或怀疑有不服药史。
• 无法遵循研究的程序（例如，由于语言问题、心理障碍）
• 接受禁止合并用药的患者，包括 PPI、H2 受体阻滞剂、硫糖铝、米索前列素。 注意：患者在访问 2 的早晨服用“常规”PPI 药物，并在接下来的 24 小时内继续服用。 之后不允许使用 PPI（Secretrol 除外）
• 接受违禁合并用药的患者，包括茶碱、氯吡格雷、酮康唑、地高辛、地西泮、华法林、苯妥英、恩曲他滨/奈非那韦/替诺福韦、阿扎那韦、西酞普兰、恩曲他滨/利匹韦林/替诺福韦、利匹韦林、奈非那韦、三环类抗抑郁药、巴氯芬、他克莫司、环孢菌素、西洛他唑、双硫仑、甲氨蝶呤、伏立康唑。
• 在学习、哺乳期间怀孕或打算怀孕，或不愿使用高效避孕方法（口服避孕药或宫内节育器）。
• 无法完成 48 小时食管 pH 监测。
• 每天使用超过 325 毫克的处方 NSAID 或阿司匹林。
• 上消化道手术史、Zollinger-Ellison 综合征、食管狭窄、消化道狭窄、十二指肠和/或胃溃疡、食管动力障碍、IBD、AIDS、胰腺炎、吸收不良、严重心血管或肺部疾病、肝病、活动性恶性疾病、硬皮病、自主神经或周围神经病变、肌病、任何可能影响下食管括约肌压力或增加酸清除时间的潜在疾病或药物。
• 无法或不愿完全完成研究的所有阶段。
• 因语言问题、心理障碍或精神缺陷无法签署知情同意书或不能给予充分知情同意书。