Безопасность и переносимость Secretrol у пациентов с пищеводом Барретта

Критерии включения:

• Пищевод Барретта с гистологически подтвержденным диагнозом Барретта длиной ≥ 2 см и отрицательным или неопределенным диагнозом дисплазии/неоплазии.
• Возраст 18 лет и старше.
• Пациенты, подписавшие форму информированного согласия и форму авторизации Закона о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA).

Критерий исключения:

• Клинически значимые данные, указывающие на неизвестное заболевание и требующие дальнейшей оценки Главным исследователем.
• Если у вас есть кардиостимулятор, кардиодефибриллятор или нейростимулятор.
• Пациенты с почечной недостаточностью или после трансплантации органов.
• Пациенты с известными аллергическими реакциями на ингибиторы протонной помпы.
• Участие в другом исследовании в течение 30 дней до скрининга.
• Предыдущая регистрация в текущем исследовании.
• Пациентом является исследователь, член его семьи или сотрудник исследовательского центра.
• Пациент, известный или подозреваемый в злоупотреблении алкоголем или наркотиками.
• Известная или предполагаемая история несоблюдения режима приема лекарств.
• Неспособность следовать процедурам исследования (например, из-за языковых проблем, психологических расстройств)
• Пациенты, получающие запрещенные сопутствующие препараты, включая ИПП, Н2-блокаторы, сукральфат, мизопростил. Примечание: пациент должен принять дозу «обычного» препарата ИПП утром во время визита 2 и продолжать прием в течение следующих 24 часов. После этого никакие ИПП не разрешены (кроме Secretrol).
• Пациенты, принимающие одновременно запрещенные препараты, включая теофиллин, клопидогрел, кетоконазол, дигоксин, диазепам, варфарин, фенитоин, эмтрицитабин/нелфинавир/тенофовир, атазанавир, циталопрам, эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир, рилпивирин, нелфинавир, трициклические антидепрессанты, баклофен, такролимус, циклоспорин, цилостазол , дисульфирам, метотрексат, вориконазол.
• Беременность или намерение забеременеть в период обучения, кормление грудью или нежелание использовать высокоэффективные средства контрацепции (пероральные контрацептивы или внутриматочную спираль).
• Невозможно провести 48-часовой рН-мониторинг пищевода.
• Прием НПВП по рецепту или прием аспирина в дозе более 325 мг в день.
• Хирургия верхних отделов желудочно-кишечного тракта в анамнезе, синдром Золлингера-Эллисона, стриктура пищевода, пептическая стриктура, язва двенадцатиперстной кишки и/или желудка, нарушения моторики пищевода, ВЗК, СПИД, панкреатит, мальабсорбция, тяжелые сердечно-сосудистые или легочные заболевания, заболевания печени, активное злокачественное заболевание, склеродермия , вегетативная или периферическая невропатия, миопатия, любое основное заболевание или прием лекарств, которые могут повлиять на давление в нижнем пищеводном сфинктере или увеличить время выведения кислоты.
• Не смогли или не захотели полностью завершить все этапы исследования.
• Неспособность подписать информированное согласие или неспособность дать полностью информированное согласие из-за языковых проблем, психологического расстройства или умственной отсталости.