De veiligheid en verdraagbaarheid van Secretrol bij patiënten met Barrett-slokdarm

Inclusiecriteria:

• Barrett-slokdarm met histologisch bevestigde Barrett-slokdarm ≥ 2 cm lang en negatief of onbepaald voor dysplasie/neoplasie.
• 18 jaar en ouder.
• Patiënten die een Informed Consent-formulier en een Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA)-autorisatieformulier hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

• Klinisch relevante gegevens die duiden op een onbekende ziekte en verdere evaluatie door de hoofdonderzoeker vereisen.
• Als u een pacemaker, hartdefibrillator of neurostimulator heeft.
• Patiënten met nierfalen of orgaantransplantaties.
• Patiënten die allergische reacties op protonpompremmers hebben gekend.
• Deelname aan een ander onderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening.
• Eerdere inschrijving voor de huidige studie.
• Patiënt is de onderzoeker, zijn familielid of medewerker op de onderzoekslocatie.
• Patiënt waarvan bekend is of vermoed wordt dat hij betrokken is bij alcohol- of drugsmisbruik.
• Bekende of vermoedelijke geschiedenis van niet-naleving van medicijnen.
• Onvermogen om de procedures van de studie te volgen (bijvoorbeeld vanwege taalproblemen, psychische stoornissen)
• Patiënten die gelijktijdig verboden medicatie krijgen, waaronder PPI's, H2-blokkers, sucralfaat, misoprostil. Opmerking: de patiënt moet de dosis "gebruikelijke" PPI-medicatie innemen in de ochtend van bezoek 2 en de volgende 24 uur doorgaan. Daarna is geen PPI toegestaan ​​(behalve Secretrol)
• Patiënten die gelijktijdig verboden medicatie krijgen, waaronder theofylline, clopidogrel, ketoconazol, digoxine, diazepam, warfarine, fenytoïne, emtricitabine/nelfinavir/tenofovir, atazanavir, citalopram, emtricitabine/rilpivirine/tenofovir, rilpivirine, nelfinavir, tricyclische antidepressiva, baclofen, tacrolimus, ciclosporine, cilost azol , disulfiram, methotrexaat, voriconazol.
• Zwangerschap of intentie om zwanger te worden tijdens de studie, borstvoeding of onwil om een ​​zeer effectief anticonceptiemiddel te gebruiken (orale anticonceptie of spiraaltje).
• Kan de 48-uurs slokdarm-pH-monitoring niet voltooien.
• NSAID-gebruik op recept of aspirinegebruik van meer dan 325 mg per dag.
• Geschiedenis van bovenste gastro-intestinale chirurgie, Zollinger-Ellison-syndroom, slokdarmstrictuur, peptische strictuur, twaalfvingerige darm en ⁄ of maagzweer, slokdarmmotiliteitsstoornissen, IBD, AIDS, pancreatitis, malabsorptie, ernstige cardiovasculaire of longziekte, leverziekte, actieve kwaadaardige ziekte, sclerodermie , autonome of perifere neuropathie, myopathie, een onderliggende ziekte of medicatie die de onderste slokdarmsfincterdruk kan beïnvloeden of de zuurklaringstijd kan verlengen.
• Niet in staat of niet bereid waren om alle stadia van het onderzoek volledig af te ronden.
• Niet in staat om geïnformeerde toestemming te ondertekenen of niet in staat om volledig geïnformeerde toestemming te geven vanwege taalproblemen, psychische stoornis of verstandelijke beperking.